Г004-00110-00/02937597 | РЗН 2024/23077

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937597 | РЗН 2024/23077
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23077
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937597
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для литотрипсии Swiss LithoClast Trilogy с принадлежностями
в составе: - блок основной (консоль) - 1 шт.; - тележка для расположения основного блока (консоли) - 1 шт. (при необходимости); - держатель улавливателя камней - 1 шт. (при необходимости); - емкость заполняющая для резервуара (поставляется вместе с трубками для заполнения и сливными трубками) - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - педаль ножная - 1 шт.; - кабель для выведения видео на экран монитора - 1 шт. (при необходимости); - USB-ключ - 1 шт.; - контейнер для стерилизации - 1 шт. (при необходимости); - улавливатель камней - 5 шт. (при необходимости); - зонд, диаметр 1,1 мм, длина 425 мм - 5 шт. (при необходимости); - зонд, диаметр 1,1 мм, длина 520 мм - 5 шт. (при необходимости); - зонд, диаметр 1,1 мм, длина 625 мм - 5 шт. (при необходимости); - зонд, диаметр 1,5 мм, длина 440 мм - 5 шт. (при необходимости); - зонд, диаметр 1,9 мм, длина 341 мм - 5 шт. (при необходимости); - зонд, диаметр 3,4 мм, длина 340 мм - 5 шт. (при необходимости); - зонд, диаметр 3,4 мм, длина 445 мм - 5 шт. (при необходимости); - зонд, диаметр 3,9 мм, длина 350 мм - 5 шт. (при необходимости); - зонд, диаметр 3,9 мм, длина 440 мм - 5 шт. (при необходимости); - ключ гаечный универсальный - 1 шт.; - стержень для очищения рукоятки - 1 шт.; - коннектор аспирационный - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка - 1 шт.; - стержень для очищения зондов диаметром 3,4/3,9 мм - 1 шт. (при необходимости); - стержень для очищения зондов диаметром 1,9 мм - 1 шт. (при необходимости); - ключ гаечный - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - емкость одноразовая для удаления жидкости - 10 шт.; - емкость с деминерализованной водой - 1 шт.; - система из двух одноразовых емкостей для удаления жидкости - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТиС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, эт. П, помещ. III, ком. 1, офис 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, эт. П, помещ. III, ком. 1, офис 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А."
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
375580
Адрес
E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland; E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland; E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Route de Champ Colin 18, 1260 Nyon, Switzerland; E.M.S. Foncine S.A.S., 32 Route de Pontarlier, 39460 Foncine-le-Haut, France
Документы