Г004-00110-00/02943269 | РЗН 2024/23070

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943269 | РЗН 2024/23070
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23070
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943269
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Система шунтирующая при гидроцефалии
, в составе: 1. Система шунтирующая SPHERA с антисифонным устройством (ADE9010, ADB9010, ADM9010, ADA9010, ADE9015, ADB9015, ADM9015, ADA9015, ADE10210, ADB10210, ADM10210, ADA10210, ADE10215, ADB10215, ADM10215, ADA10215, ADE10223, ADB10223, ADM10223, ADA10223, ADE12015, ADB12015, ADM12015, ADA12015, ADE12023, ADB12023, ADM12023, ADA12023, UADE9010, UADB9010, UADM9010, UADA9010, UADE9015, UADB9015, UADM9015, UADA9015, UADE10210, UADB10210, UADM 10210, UADA10210, UADE10215, UADB10215, UADM10215, UADA10215, UADE10223, UADB10223, UADM10223, UADA10223, UADE12015, UADB12015, UADM12015, UADA12015, UADE12023, UADB12023, UADM12023, UADA12023, UNADE10213, UNADB10213, UNADM10213, UNADA10213) - 1 шт.; - катетер церебральный вентрикулярный, вариант исполнения: VN7, VN10, VN15, VN22, VI15, VI20, VI23.5, VA15, VA20, VA23.5, VNG5, VNG6, VNG7, VNG5R, VNG6R. VNG7R. VIG5, VIG6, VIG7, VIG5R, VIG6R, VIG7R, VAG7, VAG7.2, VAG9, VAG9.2, VAG10, VAG7R, VAG10R (при необходимости) - 1 шт.; - катетер перитонеальный, вариант исполнения: PI52, PI90, Р1102, PI120, РА90, РА102, РА120 (при необходимости) - 1 шт.; - резервуар, вариант исполнения: RHM-1, RHM-3 (при необходимости) - 1 шт.; - коннектор, вариант исполнения: САС, CAL, САВ, С90, CYC, CYL (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карточка пациента - 1 шт. 2. Система шунтирующая SPHERA DUO (ADE10210D, ADB10210D, ADM10210D, ADA10210D, ADE10215D, ADB10215D, ADM10215D, ADA10215D, ADE10223D, ADB10223D, ADM10223D, ADA10223D, ADE12015D, ADB12015D, ADM12015D, ADA12015D, ADE12023D, ADB12023D, ADM12023D, ADA12023D, UADE10210D, UADB10210D, UADM10210D, UADA10210D, UADE10215D, UADB10215D, UADM10215D, UADA10215D, UADE10223D, UADB10223D, UADM10223D, UADA10223D, UADE12015D, UADB12015D, UADM12015D, UADA12015D. UADE12023D, UADB12023D, 1JADM12023D, UADA12023D, UNADE10213D, UNADB10213D, UNADM10213D, UNADA10213D, INE907D, INB907D, INM907D, INA907D, INE9010D, INB9010D, INM9010D, INA9010D, INE9015D, INB9015D, INM9015D, INA9015D, INE9023D, INB9023D, INM9023D, 1NA9023D, INE10215D, INB10215D, INM10215D, INA10215D, INE10223D, INB10223D, INM10223D, INA10223D, INE12015D, INB12015D, INM12015D, INA12015D, INE12023D, INB12023D, INM12023D, INA12023D, UINE907D, UINB907D, UINM907D, UINA907D, UINE9010D. UINB9010D, UINM9010D. UINA9010D, UINE9015D, UINB9015D, UINM9015D, U1NA9015D, UINE9023D, UINB9023D, UINM9023D, UINA9023D, UINE10215D, UINB10215D, UINM10215D, UINA10215D, UINE10223D, UINB10223D, UINM10223D, UINA10223D, UINE12015D, UINB12015D, UINM12015D, UINA12015D, UINE12023D, UINB12023D. UINM12023D, UINA12023D, UNINE9011D, UNINB9011D, UNINM9011D, UNINA9011D, NNE905D, NNB905D, NNM905D, NNA905D, NNE907D, NNB907D, NNM907D. NNA907D, NNE9015D, NNB9015D, NNM9015D, NNA9015D, NNE9023D, NNB9023D, NNM9023D, NNA9023D, NNE10215D, NNB10215D, NNM10215D, NNA10215D, NNE10223D, NNB10223D, NNM10223D, NNA10223D, NNE12015D, NNB12015D. NNM12015D, NNA12015D, NNE12023D, NNB12023D, NNM12023D, NNA12023D, NNE905RD, NNB905RD, NNM905RD, NNA905RD, NNE907RD, NNB907RD, NNM907RD, NNA907RD, NNE9015RD, NNB9015RD, NNM 9015RD, NNA9015RD, NNE9023RD, NNB9023RD, NNM9023RD, NNA9023RD, NNE10215RD, NNB10215RD, NNM10215RD, NNA10215RD, NNE10223RD, NNB10223RD, NNM10223RD, NNA10223RD, NNE12015RD, NNB12015RD, NNM12015RD, NNA12015RD, NNE12023RD, NNB12023RD, NNM12023RD, NNA12023RD, UNNE905D, UNNB905D, UNNM 905D, UNNA905D, UNNE907D, UNNB907D, UNNM907D, UNNA907D, UNNE9015D, UNNB9015D, UNNM9015D, UNNA9015D, UNNE9023D, UNNB9023D, UNNM9023D, UNNA9023D, UNNE10215D, UNNB10215D, UNNM10215D, UNNA10215D, UNNE10223D, UNNB10223D, UNNM10223D, UNNA10223D, UNNE12015D, UNNB12015D, UNNM12015D, UNNA12015D, UNNE12023D, UNNB12023D, UNNM12023D, UNNA12023D, UNNE905RD, UNNB905RD, UNNM905RD, UNNA905RD, UNNE907RD, UNNB907RD, UNNM 907RD, UNNA907RD, UNNE9015RD, UNNB9015RD, UNNM9015RD, UNNA9015RD, UNNE9023RD, UNNB9023RD, UNNM9023RD, UNNA9023RD, UNNE10215RD, UNNB10215RD. UNNM10215RD, UNNA10215RD, UNNE10223RD, UNNB10223RD, UNNM10223RD, UNNA10223RD, UNNE12015RD, UNNB12015RD, UNNM12015RD, UNNA12015RD, UNNE12023RD, UNNB12023RD, UNNM12023RD, UNNA12023RD, NPE10215D, NPB10215D, NPM 10215D, NPA10215D, NPE10223D, NPB10223D, NPM10223D, NPA10223D, NPE12015D, NPB12015D, NPM12015D, NPA12015D, NPE12023D, NPB12023D, NPM12023D, NPA12023D, NPE9015D, NPB9015D, NPM9015D, NPA9015D, NPE9023D, NPB9023D, NPM9023D, NPA9023D, UNPE10215D, UNPB10215D, UNPM10215D, UNPA10215D, UNPE10223D, UNPB10223D, UNPM10223D, 1JNPA10223D, UNPE12015D, UNPB12015D, UNPM12015D, UNPA12015D, UNPE12023D, UNPB12023D, UNPM12023D, UNPA12023D, UNPE9015D, UNPB9015D, UNPM9015D, UNPA9015D, UNPE9023D, UNPB9023D, UNPM9023D. UNPA9023D) - 1 шт.; - катетер церебральный вентрикулярный, вариант исполнения: VN7, VN10, VN15, VN22, VI15, VI20, VI23.5, VA15, VA20, VA23.5, VNG5, VNG6, VNG7, VNG5R, VNG6R, VNG7R. VIG5, VIG6, VIG7, VIG5R, VIG6R, VIG7R, VAG7, VAG7.2, VAG9, VAG9.2, VAG10, VAG7R, VAG10R (при необходимости) - 1 шт.; - катетер перитонеальный, вариант исполнения: РI52, РI90, РI102, PI120, РА90, РА102, РА120 (при необходимости) - 1 шт.; - резервуар, вариант исполнения: RHM-1, RHM-3 (при необходимости) - 1 шт.; - коннектор, вариант исполнения: САС, CAL, САВ, С90, CYC, CYL (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карточка пациента - 1 шт. 3. Система шунтирующая с программируемым клапаном SPHERA PRO (PRO10215, PRO12015, PRO10223, PRO12023T, PRO10215R, PRO12015R, PRO10223R, PRO12023R, UPRO10215, UPRO12015, UPRO10223, UPRO12023, UPRO10215R, UPRO12015R, UPRO10223R, UPRO12023R, UNPRO10215, UNPRO12015, UNPRO10223, UNPRO12023, UNPRO10215R. UNPRO12015R, UNPRO10223R, UNPRO12023R, UPRO10215-G10, UPRO10215-G15, UPRO10215-G 20, UPRO10215-G25, UPRO10215-G 30, UPRO10215-G35, UPRO10223-G10, UPRO10223-G15, UPRO10223-G20, UPRO10223-G25, UPRO10223-G30, UPRO10223-G35, UPRO12015-G10, UPRO12015-G15, PRO12015-G20, UPRO12015-G25, UPRO12015-G30, UPRO12015-G35, UPRO12023-G10, UPRO12023-G15, UPRO12023-G20, UPRO12023-G25, UPRO12023-G30, UPRO12023-G35) - 1 шт.; - катетер церебральный вентрикулярный, вариант исполнения: VN7, VN10, VN15, VN22, VI15, VI20, VI23.5, VA15, VA20, VA23.5, VNG5, VNG6. VNG7, VNG5R, VNG6R. VNG7R, VIG5, VIG6, VIG7, VIG5R, VIG6R, VIG7R, VAG7, VAG7.2, VAG9, VAG9.2, VAG10, VAG7R, VAG10R (при необходимости) - 1 шт.; - катетер перитонеальный, вариант исполнения: РI52, РI90, РI102, РI120, РА90, РА102, РА120 (при необходимости) - 1 шт.; - резервуар, вариант исполнения RHH-2 (при необходимости) - 1 шт.; - коннектор, вариант исполнения: САС, CAL, САВ, С90, CYC, CYL (при необходимости) - 1 шт.; - устройство программирующее REG-PRO для клапана программируемого SPHERA PRO (при необходимости) - 1 шт.; - устройство антигравитационное SPHERA GRAV, вариант исполнения: SPHERAGRAV10, SPHERAGRAV-15, SPHERAGRAV-20, SPHERAGRAV-25, SPHERAGRAV-30, SPHERAGRAV-35 (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карточка пациента - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БалтМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, Литер А, помещ. 7-Н, помещ. 36, офис 310
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, Литер А, помещ. 7-Н, помещ. 36, офис 310
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ХП БИОПРОТЕЗЫ Лтд.
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Rua Maria José Rangel, 83 - Vila São Paulo, Sao Pãulo - SP, CEP: 04650-180, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Rua Maria José Rangel, 83 - Vila São Paulo, Sao Pãulo - SP, CEP: 04650-180, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
264300
Адрес
-
Документы