Г004-00110-00/02940028 | РЗН 2024/23068
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940028 | РЗН 2024/23068
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23068
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940028
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция инфузионная рабочая Medcaptain с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Станция инфузионная рабочая Medcaptain MS-100 с принадлежностями, в составе:
1. Блок корпуса - не более 3 шт.
2. Крышка блока корпуса - не более 3 шт.
3. Шнур питания станции - не более 3 шт.
4. Программное обеспечение iCMS (при необходимости), в составе: 4.1. Программное обеспечение iCMS на USB-носителе - 1 шт.
4.2. Руководство по применению программного обеспечения iCMS - 1 экз. 5. Руководство по эксплуатации станции - 1 экз.
6. Монитор HID-2132 в комплекте с блоком питания и шнуром питания для подключения к электросети - 1 шт. (при необходимости).
7. Интерфейсный кабель длиной 1,5, 5, 25, 50 или 100 м - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры - 1 шт.
2. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
3. Настольная подставка для монитора - 1 шт.
4. Передвижная тележка - 1 шт.
5. Настенное крепление для монитора - 1 шт.
6. Кронштейн - не более 3 шт.
II. Станция инфузионная рабочая Medcaptain НР-80 PRO с принадлежностями, в составе:
1. Блок корпуса - не более 3 шт.
2. Крышка блока корпуса - не более 3 шт.
3. Шнур питания станции - не более 3 шт.
4. Программное обеспечение iCMS (при необходимости), в составе: 4.1. Программное обеспечение iCMS на USB-носителе - 1 шт.
4.2. Руководство по применению программного обеспечения iCMS - 1 экз.
5. Руководство по эксплуатации станции - 1 экз.
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры - 1 шт.
2. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
3. Кронштейн - не более 3 шт.
4. Передвижная тележка - 1 шт.
III. Станция инфузионная рабочая Medcaptain НР-80 MRI с принадлежностями, в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Тележка для инфузионной рабочей станции - 1 шт. (при необходимости).
3. Шнур питания станции - 1 шт.
4. Программное обеспечение iCMS (при необходимости), в составе: 4.1. Программное обеспечение iCMS на USB-носителе - 1 шт.
4.2. Руководство по применению программного обеспечения iCMS - 1 экз. 5. Руководство по эксплуатации станции - 1 экз.
6. Монитор HID-2132 в комплекте с блоком питания и шнуром питания для подключения к электросети - 1 шт. (при необходимости).
7. Оптический кабель длиной 25, 50 или 100 м - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Настольная подставка для монитора - 1 шт.
2. Передвижная тележка - 1 шт.
3. Настенное крепление для монитора - 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Станция инфузионная рабочая Medcaptain MS-100 с принадлежностями, в составе:
1. Блок корпуса - не более 3 шт.
2. Крышка блока корпуса - не более 3 шт.
3. Шнур питания станции - не более 3 шт.
4. Программное обеспечение iCMS (при необходимости), в составе: 4.1. Программное обеспечение iCMS на USB-носителе - 1 шт.
4.2. Руководство по применению программного обеспечения iCMS - 1 экз. 5. Руководство по эксплуатации станции - 1 экз.
6. Монитор HID-2132 в комплекте с блоком питания и шнуром питания для подключения к электросети - 1 шт. (при необходимости).
7. Интерфейсный кабель длиной 1,5, 5, 25, 50 или 100 м - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры - 1 шт.
2. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
3. Настольная подставка для монитора - 1 шт.
4. Передвижная тележка - 1 шт.
5. Настенное крепление для монитора - 1 шт.
6. Кронштейн - не более 3 шт.
II. Станция инфузионная рабочая Medcaptain НР-80 PRO с принадлежностями, в составе:
1. Блок корпуса - не более 3 шт.
2. Крышка блока корпуса - не более 3 шт.
3. Шнур питания станции - не более 3 шт.
4. Программное обеспечение iCMS (при необходимости), в составе: 4.1. Программное обеспечение iCMS на USB-носителе - 1 шт.
4.2. Руководство по применению программного обеспечения iCMS - 1 экз.
5. Руководство по эксплуатации станции - 1 экз.
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры - 1 шт.
2. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
3. Кронштейн - не более 3 шт.
4. Передвижная тележка - 1 шт.
III. Станция инфузионная рабочая Medcaptain НР-80 MRI с принадлежностями, в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Тележка для инфузионной рабочей станции - 1 шт. (при необходимости).
3. Шнур питания станции - 1 шт.
4. Программное обеспечение iCMS (при необходимости), в составе: 4.1. Программное обеспечение iCMS на USB-носителе - 1 шт.
4.2. Руководство по применению программного обеспечения iCMS - 1 экз. 5. Руководство по эксплуатации станции - 1 экз.
6. Монитор HID-2132 в комплекте с блоком питания и шнуром питания для подключения к электросети - 1 шт. (при необходимости).
7. Оптический кабель длиной 25, 50 или 100 м - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Настольная подставка для монитора - 1 шт.
2. Передвижная тележка - 1 шт.
3. Настенное крепление для монитора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЗВИТИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕРА З, ОФИС А330
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕРА З, ОФИС А330
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Электросетевое(переменного тока) устройство, обеспечивающее строго дозированную непрерывную подачу лекарств и растворов для внутривенного, подкожного, внутриартериального,
эпидурального или внутриполостного вливания через соответствующий инфузионный комплект.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273740
Адрес
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД, 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Наименование
Станция инфузионная рабочая Medcaptain с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23068
Дата регистрации МИ
05.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940028
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2024 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
273740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы