Г004-00110-00/04138524 | РЗН 2024/23061

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138524 | РЗН 2024/23061
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23061
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138524
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская механическая «Здоровье» по ТУ 05894597.012-2023
, варианты исполнения: I. Исполнение «Кровать медицинская механическая ИЯУБ 23.19 «Здоровье-1»: 1. «Кровать медицинская механическая ИЯУБ 23.19 «Здоровье-1» - 1 шт. в составе: 1.1. Рама - 1 шт. 1.2. Спинка - 1 шт. 1.3. Опора с колесами - 2 шт. 1.4. Стойка - 2 шт. 1.5. Амортизатор - 4 шт. 1.6. Спинка - 1 шт. 1.7. Пластина - 4 шт. 1.8. Ручка в сборе - 2 шт. 1.9. Затвор - 1 шт. 1.10. Кронштейн (левый) - 2 шт. 1.11. Кронштейн (правый) - 2 шт. 1.12. Заглушка - 4 шт. 1.13. Болт M10 х 35 - 4 шт. 1.14. Винт М6 х 16 - 4 шт. 1.15. Винт М6 х 35 - 6 шт. 1.16. Винт М8 х 35 - 2 шт. 1.17. Винт М8 х 55 - 8 шт. 1.18. Гайка М6 - 2 шт. 1.19. Гайка М8 - 10 шт. 1.20. Гайка М6 (контрящая) - 8 шт. 1.21. Гайка M10 (контрящая) - 4 шт. 1.22. Шайба 6 - 12 шт. 1.23. Шайба 10 - 4 шт. 1.24. Шайба 6 (пружинная) - 2 шт. 1.25. Шайба 8 (пружинная) - 10 шт. 2. Кронштейн переставной ИЯУБ 15.19.02 - 1 шт. (при необходимости) в составе: 2.1. Кронштейн - 1 шт. 2.2. Втулка - 1 шт. 2.3. Рукоятка - 1 шт. 2.4. Пластина - 1 шт. 2.5. Заглушка - 1 шт. 2.6. Подвесная система - 1 шт. 2.7. Болт М8 х 60 - 2 шт. 2.8. Гайка М8 - 2 шт. 2.9. Шайба 8 - 2 шт. 2.10. Шайба 8 (пружинная) - 2 шт. 3. Рама Балканского ИЯУБ 16.19.06 - 1 шт. (при необходимости) в составе: 3.1. Стойка - 2 шт. 3.2. Поперечка - 1 шт. 3.3. Подвесная система - 1 шт. 3.4. Заглушка - 4 шт. 3.5. Рукоятка - 2 шт. 3.6. Пластина - 2 шт. 3.7. Болт M10 х 70 - 4 шт. 3.8. Гайка M10 (самоконтрящаяся) - 4 шт. 3.9. Шайба 10 - 8 шт. 3.10. Шайба 10 (пружинная) - 4 шт. 4. Стойка инфузионная ИЯУБ 16.19.11 - 1 шт. (при необходимости) в составе: 4.1. Стойка - 1 шт. 4.2. Штатив - 1 шт. 4.3. Ручка - 2 шт. 4.4. Ролик - 2 шт. 4.5. Заглушка - 2 шт. 5. Комплект ограждений (левое и правое) - 1 шт. (при необходимости) в составе: 5.1. Ограждение левое ИЯУБ 30.18.01.12 - 1 шт. 5.2. Ограждение правое ИЯУБ 30.18.01.13 - 1 шт. 5.3. Пластина - 2 шт. 5.4. Болт М8 х 40 - 4 шт. 5.5. Болт М8 х 45 - 4 шт. 5.6. Гайка М8 (контрящая) - 8 шт. 5.7. Шайба 8 - 8 шт. 6. Матрац с наматрацником ИЯУБ 22.19.02 - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Исполнение «Кровать медицинская механическая ИЯУБ 16.19 «Здоровье-3»: 1. «Кровать медицинская механическая ИЯУБ 16.19 «Здоровье-3» - 1 шт. в составе: 1.1. Рама в сборе с подъемными секциями - 1 шт. 1.2. Спинка - 1 шт. 1.3. Опора с колесами - 2 шт. 1.4. Стойка - 4 шт. 1.5. Амортизатор - 4 шт. 1.6. Спинка - 1 шт. 1.7. Пластина - 4 шт. 1.8. Ручка в сборе - 4 шт. 1.9. Затвор - 2 шт. 1.10. Кронштейн (правый) - 2 шт. 1.11. Кронштейн (левый) - 2 шт. 1.12. Заглушка - 4 шт. 1.13. Болт М10х 35 - 4 шт. 1.14. Винт М6х16 - 4 шт. 1.15. Винт М6х35 - 8 шт. 1.16. Винт М8х35 - 4 шт. 1.17. Винт М8х55 - 8 шт. 1.18. Гайка 6 - 4 шт. 1.19. Гайка 8 - 12 шт. 1.20. Гайка М6 (контрящая) - 8 шт. 1.21. Гайка М10 (контрящая) - 4 шт. 1.22. Шайба 6 - 12 шт. 1.23. Шайба 10 - 4 шт. 1.24. Шайба 6 (пружинная) - 4 шт. 1.25. Шайба 8 (пружинная) - 12 шт. 2. Кронштейн переставной ИЯУБ 15.19.02 - 1 шт. (при необходимости) в составе: 2.1. Кронштейн - 1 шт. 2.2. Втулка - 1 шт. 2.3. Рукоятка - 1 шт. 2.4. Пластина - 1 шт. 2.5. Заглушка - 1 шт. 2.6. Подвесная система - 1 шт. 2.7. Болт М8 х 60 - 2 шт. 2.8. Гайка М8 - 2 шт. 2.9. Шайба 8 - 2 шт. 2.10. Шайба 8 (пружинная) - 2 шт. 3. Рама Балканского ИЯУБ 16.19.06 - 1 шт. (при необходимости) в составе: 3.1. Стойка - 2 шт. 3.2. Поперечка - 1 шт. 3.3. Подвесная система - 1 шт. 3.4. Заглушка - 4 шт. 3.5. Рукоятка - 2 шт. 3.6. Пластина - 2 шт. 3.7. Болт M10 х 70 - 4 шт. 3.8. Гайка M10 (самоконтрящаяся) - 4 шт. 3.9. Шайба 10 - 8 шт. 3.10. Шайба 10 (пружинная) - 4 шт. 4. Стойка инфузионная ИЯУБ 16.19.11 - 1 шт. (при необходимости) в составе: 4.1. Стойка - 1 шт. 4.2. Штатив - 1 шт. 4.3. Ручка - 2 шт. 4.4. Ролик - 2 шт. 4.5. Заглушка - 2 шт. 5. Комплект ограждений (левое и правое) - 1 шт. (при необходимости) в составе: 5.1. Ограждение левое ИЯУБ 30.18.01.12 - 1 шт. 5.2. Ограждение правое ИЯУБ 30.18.01.13 - 1 шт. 5.3. Пластина - 2 шт. 5.4. Болт М8 х 40 - 4 шт. 5.5. Болт М8 х 45 - 4 шт. 5.6. Гайка М8 (контрящая) - 8 шт. 5.7. Шайба 8 - 8 шт. 6. Матрац с наматрацником ИЯУБ 22.19.02 - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инвитэк"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ждановская, д. 29, литера А, помещ. 7-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ждановская, д. 29, литера А, помещ. 7-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Ольса"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, 212030, г. Могилев, ул. Гришина, 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 212030, г. Могилев, ул. Гришина, 96
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
Адрес
ОАО "Ольса", Республика Беларусь, 212030, г. Могилев, ул. Гришина, 96
Документы