Г004-00110-00/03943390 | РЗН 2024/23057
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03943390 | РЗН 2024/23057
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23057
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03943390
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM»
латексные нестерильные
Варианты исполнения:
1.Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные
нестерильные неопудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 – 50пар/уп.;
2. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные
нестерильные опудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 – 50 пар/уп.;
3. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные
нестерильные неопудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 – 50 пар/уп.;
4. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные нестерильные опудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 – 50 пар/уп.;
5. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные нестерильные неопудренные текстурированные повышенной прочности (ортопедические), размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 – 40 пар/уп.;
6. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные нестерильные неопудренные текстурированные с удлиненной манжетой, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 – 30 пар/уп.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению – 1 шт.
латексные нестерильные
Варианты исполнения:
1.Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные
нестерильные неопудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 – 50пар/уп.;
2. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные
нестерильные опудренные текстурированные, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 – 50 пар/уп.;
3. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные
нестерильные неопудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 – 50 пар/уп.;
4. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные нестерильные опудренные текстурированные классические, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 – 50 пар/уп.;
5. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные нестерильные неопудренные текстурированные повышенной прочности (ортопедические), размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 – 40 пар/уп.;
6. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» латексные нестерильные неопудренные текстурированные с удлиненной манжетой, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 – 30 пар/уп.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "УНИКСМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
(УП «УНИКСФАРМ»)
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 220108 г. Минск, ул. Корженевского, 14 литер З 1/к
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 220108 г. Минск, ул. Корженевского, 14 литер З 1/к
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для защиты рук медицинского персонала и создания барьера между медицинским работником и пациентом с целью предотвращения перекрестного заражения, профилактики
инфицирования и ограничения передачи инфекционных агентов между пациентом и медицинским персоналом при выполнении профессиональных обязанностей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
122540
Адрес
(УП «УНИКСФАРМ»), 220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского, 14, литер З 1/к
Наименование
Перчатки медицинские одноразовые "UNIXFARM" латексные нестерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23057
Дата регистрации МИ
05.07.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2024 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
122560; 122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы