Г004-00110-00/02938003 | РЗН 2024/23056
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938003 | РЗН 2024/23056
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23056
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938003
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-52746973-2023
в составе: 1. Основной блок ЛОР-комбайна STERN UniLOR, арт. 4920.07.01.01.01.01.00, в составе: 1.1. Эндоскопическая камера, арт.4920.07.01.01.03.01.00 - 1 шт. 1.2. Кронштейн для эндоскопической камеры, арт, 4920.07.01.01.03.02.00 - 1 шт. 1.3. Держатель для крепления налобного осветителя, арт. 4920.07.01.01.03.03.00 - 2 шт., (при необходимости). 1.4. Гидропистолет, арт. 4920.07.01.01.01.02.00 - 1 шт. 1.5. Пневмопистолет, арт. 4920.07.01.01.01.03.00 - 1 шт. 2. Съемный носитель с файлом установки ПО MicroscopeDB - 1 шт. 3. Стол инструментальный STERN UniLOR, арт. 4920.07.01.01.02.01.00, в составе (при необходимости): 3.1. Кабель подключения, арт. 4920.07.01.01.02.02.00 - 1 шт. 4. Полка, арт. 4920.07.01.01.02.03 - 1 шт., (при необходимости). 5. Сетевой кабель питания, арт. 4920.07.01.01.01.05.00 - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кресло оториноларингологическое "Клер", вариант исполнения КЛЭМ, РУ № РЗН 2021/13462, производства ООО ТПФ "Клер", Россия, (при необходимости). 8. Аспирационный наконечник, арт.4920.07.01.01.01.04.00 - 3 шт./уп. 9. Видеоотоскоп DР-Е01, арт. 4920.07.01.01.04.01.00, в составе: 9.1. Провод подключения видеоотоскопа, арт.4920.07.01.01.04.02.00 - 1 шт. 9.2. Док-станция DP-E01, арт.4920.07.01.01.04.03.00 - 1 шт. 9.3. Кронштейн для видеоотоскопа, арт. 4920.07.01.01.04.04.00 - 1 шт. 9.4. Воронки ушные одноразовые, арт. 4920.07.01.01.04.05.00 - не более 10 шт. 10. Налобный осветитель KS-07. арт.4920.07.01.01.05.01.00, в составе (при необходимости). 10.1. 1,7Х Лупа, арт. 4920.07.01.01.05.02.00 - 1 шт. 10.2. Держатель лупы, арт. 4920.07.01.01.05.03.00 - 1 шт. 10.3. Аккумуляторная батарея Li-Ion, тип 18650 - 1 шт. 10.4. Зарядное устройство NK-103, арт. 4920.07.01.01.05.04.00 - 1 шт. 10.5. Адаптер для зарядки QS-042, арт. 4920.07.01.01.05.05.00 - 1 шт. 10.6. Карта microSD EVO Plus - 1 шт. 10.7. Считыватель для карты microSD In Network - 1 шт. 10.8. Видеокабель KS-07, арт. 4920.07.01.01.05.08.00 - 1 шт. 10.9. USB-кабель KS-07, арт. 4920.07.01.01.05.09.00 - 1 шт. 11. Распылитель прямой, арт. 4920.07.01.01.01.06.00 - не более 2 шт. 12. Чаша для промывания уха, арт. 4920.07.01.01.01.07.00- 1 шт. Принадлежности: 1. Пробирка типа П2, арт. 4920.07.00.03.00.01.00 - не более 10 шт. 2. Брызгозащитное устройство для Гидропистолета, арт. 4920.07.00.03.00.02.00 - не более 10 шт. 3. Насадка силиконовая для Аспирационного наконечника, арт. 4920.07.00.03.00.03.00 - не более 10 шт. 4. Переходник между насадкой силиконовой и шлангом, арт. 4920.07.00.03.00.04.00 - 1 шт. 5. Лоток для хранения инструментов, арт. 4920.07.00.03.00.05.00 - 3 шт. 6. Монитор "Stern", арт. 4920.07.00.03.01.01.00, в составе: 6.1. Кронштейн крепления монитора, арт. 4920.07.00.03.01.02.00 - 1 шт. 6.2. Кабель питания монитора, арт. 4920.07.00.03.01.03.00 - 1 шт. 6.3. Кабель подключения USB, арт. 4920.07.00.03.01.04.00 - 1 шт. 6.4. Кабель подключения HDMI, арт. 4920.07.00.03.01.05.00 - 1 шт. 7. Кабель световодный, арт. 4920.07.00.03.00.06.00 - не более 2 шт. 8. Осветитель D200, арт. 4920.07.00.03.02.01.00, в составе: 8.2. Поворотный кронштейн навесной, арт. 4920.07.00.03.02.02.00 - 1 шт. 9. Стойка для крепления монитора и осветителя, арт. 4920.07.00.03.03.01.00 - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок ЛОР-комбайна STERN UniLOR, арт. 4920.07.01.01.01.01.00, в составе: 1.1. Эндоскопическая камера, арт.4920.07.01.01.03.01.00 - 1 шт. 1.2. Кронштейн для эндоскопической камеры, арт, 4920.07.01.01.03.02.00 - 1 шт. 1.3. Держатель для крепления налобного осветителя, арт. 4920.07.01.01.03.03.00 - 2 шт., (при необходимости). 1.4. Гидропистолет, арт. 4920.07.01.01.01.02.00 - 1 шт. 1.5. Пневмопистолет, арт. 4920.07.01.01.01.03.00 - 1 шт. 2. Съемный носитель с файлом установки ПО MicroscopeDB - 1 шт. 3. Стол инструментальный STERN UniLOR, арт. 4920.07.01.01.02.01.00, в составе (при необходимости): 3.1. Кабель подключения, арт. 4920.07.01.01.02.02.00 - 1 шт. 4. Полка, арт. 4920.07.01.01.02.03 - 1 шт., (при необходимости). 5. Сетевой кабель питания, арт. 4920.07.01.01.01.05.00 - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кресло оториноларингологическое "Клер", вариант исполнения КЛЭМ, РУ № РЗН 2021/13462, производства ООО ТПФ "Клер", Россия, (при необходимости). 8. Аспирационный наконечник, арт.4920.07.01.01.01.04.00 - 3 шт./уп. 9. Видеоотоскоп DР-Е01, арт. 4920.07.01.01.04.01.00, в составе: 9.1. Провод подключения видеоотоскопа, арт.4920.07.01.01.04.02.00 - 1 шт. 9.2. Док-станция DP-E01, арт.4920.07.01.01.04.03.00 - 1 шт. 9.3. Кронштейн для видеоотоскопа, арт. 4920.07.01.01.04.04.00 - 1 шт. 9.4. Воронки ушные одноразовые, арт. 4920.07.01.01.04.05.00 - не более 10 шт. 10. Налобный осветитель KS-07. арт.4920.07.01.01.05.01.00, в составе (при необходимости). 10.1. 1,7Х Лупа, арт. 4920.07.01.01.05.02.00 - 1 шт. 10.2. Держатель лупы, арт. 4920.07.01.01.05.03.00 - 1 шт. 10.3. Аккумуляторная батарея Li-Ion, тип 18650 - 1 шт. 10.4. Зарядное устройство NK-103, арт. 4920.07.01.01.05.04.00 - 1 шт. 10.5. Адаптер для зарядки QS-042, арт. 4920.07.01.01.05.05.00 - 1 шт. 10.6. Карта microSD EVO Plus - 1 шт. 10.7. Считыватель для карты microSD In Network - 1 шт. 10.8. Видеокабель KS-07, арт. 4920.07.01.01.05.08.00 - 1 шт. 10.9. USB-кабель KS-07, арт. 4920.07.01.01.05.09.00 - 1 шт. 11. Распылитель прямой, арт. 4920.07.01.01.01.06.00 - не более 2 шт. 12. Чаша для промывания уха, арт. 4920.07.01.01.01.07.00- 1 шт. Принадлежности: 1. Пробирка типа П2, арт. 4920.07.00.03.00.01.00 - не более 10 шт. 2. Брызгозащитное устройство для Гидропистолета, арт. 4920.07.00.03.00.02.00 - не более 10 шт. 3. Насадка силиконовая для Аспирационного наконечника, арт. 4920.07.00.03.00.03.00 - не более 10 шт. 4. Переходник между насадкой силиконовой и шлангом, арт. 4920.07.00.03.00.04.00 - 1 шт. 5. Лоток для хранения инструментов, арт. 4920.07.00.03.00.05.00 - 3 шт. 6. Монитор "Stern", арт. 4920.07.00.03.01.01.00, в составе: 6.1. Кронштейн крепления монитора, арт. 4920.07.00.03.01.02.00 - 1 шт. 6.2. Кабель питания монитора, арт. 4920.07.00.03.01.03.00 - 1 шт. 6.3. Кабель подключения USB, арт. 4920.07.00.03.01.04.00 - 1 шт. 6.4. Кабель подключения HDMI, арт. 4920.07.00.03.01.05.00 - 1 шт. 7. Кабель световодный, арт. 4920.07.00.03.00.06.00 - не более 2 шт. 8. Осветитель D200, арт. 4920.07.00.03.02.01.00, в составе: 8.2. Поворотный кронштейн навесной, арт. 4920.07.00.03.02.02.00 - 1 шт. 9. Стойка для крепления монитора и осветителя, арт. 4920.07.00.03.03.01.00 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Стерн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, помещ. IV, к. 16, офис 67
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, помещ. IV, к. 16, офис 67
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136640
Адрес
ООО "Стерн", 117570, г. Москва, ул. Красного Маяка, д. 16, стр. 3, эт. 2, помещ. 1, ком. 1