Г004-00110-00/02935337 | РЗН 2024/23055
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935337 | РЗН 2024/23055
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2024 по 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23055
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935337
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор Cellprep для исследований органов мочевыделительной системы и ликвора (Urine, CSF Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии
в составе: 1. Раствор Cellprep для исследований органов мочевыделительной системы и ликвора (Urine, CSF Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии, виала, 10 мл - 25 шт./уп. 2. Руководство по применению в печатном формате - 1 шт. на транспортную коробку (200 шт. виал).
в составе: 1. Раствор Cellprep для исследований органов мочевыделительной системы и ликвора (Urine, CSF Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии, виала, 10 мл - 25 шт./уп. 2. Руководство по применению в печатном формате - 1 шт. на транспортную коробку (200 шт. виал).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биодин Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Biodyne Co., Ltd., 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Biodyne Co., Ltd., 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214660
Адрес
Biodyne Co., Ltd., 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea
Наименование
Раствор Cellprep для исследований органов мочевыделительной системы и ликвора (Urine, CSF Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23055
Дата регистрации МИ
05.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935337
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2026
Период действия
с 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
214660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы