Г004-00110-00/02935365 | РЗН 2024/23052
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935365 | РЗН 2024/23052
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23052
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935365
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модель SteriHeel Plus
в вариантах исполнения: 1. Micro-Preemie, цвет - зеленый; лезвие; ширина прокола 1.40 мм; глубина прокола 0.65 мм, в составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. 2. Preemie, цвет - оранжевый; лезвие; ширина прокола 1.75 мм; глубина прокола 0.85 мм, в составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. 3. Newborn, цвет - желтый; лезвие; ширина прокола 2.5 мм; глубина прокола 1.0 мм, в составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. 4. Newborn Plus, цвет - розовый; лезвие; ширина прокола 2.8 мм; глубина прокола 1.14 мм, в составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
в вариантах исполнения: 1. Micro-Preemie, цвет - зеленый; лезвие; ширина прокола 1.40 мм; глубина прокола 0.65 мм, в составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. 2. Preemie, цвет - оранжевый; лезвие; ширина прокола 1.75 мм; глубина прокола 0.85 мм, в составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. 3. Newborn, цвет - желтый; лезвие; ширина прокола 2.5 мм; глубина прокола 1.0 мм, в составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт. на упаковку. 4. Newborn Plus, цвет - розовый; лезвие; ширина прокола 2.8 мм; глубина прокола 1.14 мм, в составе: ланцет (скарификатор) - 50 шт./уп., инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК РУСТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, помещ. 1, офис 1А, эт. подвал
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, помещ. 1, офис 1А, эт. подвал
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Стериланс Медикал (Сучжоу) Корпорация"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, SteriLance Medical (Suzhou) Inc, No.168 PuTuoShan Road, New District, Suzhou 215153 Jiangsu P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, SteriLance Medical (Suzhou) Inc, No.168 PuTuoShan Road, New District, Suzhou 215153 Jiangsu P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329430
Адрес
SteriLance Medical (Suzhou) Inc., No.168 PuTuoShan Road, New District, Suzhou 215153 Jiangsu P.R. China