Г004-00110-00/02935898 | РЗН 2024/23048
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935898 | РЗН 2024/23048
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23048
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935898
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор периотомов EXO SAFE
варианты исполнения: 1. Набор периотомов EXO SAFE в составе: 1.1. Периотом EXO SAFE, прямой узкий вогнутый - 1 шт. 1.2. Периотом EXO SAFE, прямой широкий вогнутый - 1 шт. 1.3. Периотом EXO SAFE, угловой вертикальный вогнутый - 1 шт. 1.4. Периотом EXO SAFE, угловой горизонтальный вогнутый - 1 шт. 1.5. Периотом EXO SAFE, прямой узкий выпуклый - 1 шт. 1.6. Периотом EXO SAFE, прямой средний выпуклый - 1 шт. 1.7. Лоток EXO SAFE для хранения и стерилизации - 1 шт. 2. Набор периотомов EXO SAFE, расширенный в составе: 2.1. Периотом EXO SAFE, прямой узкий вогнутый - 1 шт. 2.2. Периотом EXO SAFE, прямой широкий вогнутый - 1 шт. 2.3. Периотом EXO SAFE, угловой вертикальный вогнутый - 1 шт. 2.4. Периотом EXO SAFE, угловой горизонтальный вогнутый - 1 шт. 2.5. Периотом EXO SAFE, прямой узкий выпуклый - 1 шт. 2.6. Периотом EXO SAFE, прямой средний выпуклый - 1 шт. 2.7. Наконечник Safe impactor - 1 шт. 2.8. Лоток EXO SAFE для хранения и стерилизации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Набор периотомов EXO SAFE в составе: 1.1. Периотом EXO SAFE, прямой узкий вогнутый - 1 шт. 1.2. Периотом EXO SAFE, прямой широкий вогнутый - 1 шт. 1.3. Периотом EXO SAFE, угловой вертикальный вогнутый - 1 шт. 1.4. Периотом EXO SAFE, угловой горизонтальный вогнутый - 1 шт. 1.5. Периотом EXO SAFE, прямой узкий выпуклый - 1 шт. 1.6. Периотом EXO SAFE, прямой средний выпуклый - 1 шт. 1.7. Лоток EXO SAFE для хранения и стерилизации - 1 шт. 2. Набор периотомов EXO SAFE, расширенный в составе: 2.1. Периотом EXO SAFE, прямой узкий вогнутый - 1 шт. 2.2. Периотом EXO SAFE, прямой широкий вогнутый - 1 шт. 2.3. Периотом EXO SAFE, угловой вертикальный вогнутый - 1 шт. 2.4. Периотом EXO SAFE, угловой горизонтальный вогнутый - 1 шт. 2.5. Периотом EXO SAFE, прямой узкий выпуклый - 1 шт. 2.6. Периотом EXO SAFE, прямой средний выпуклый - 1 шт. 2.7. Наконечник Safe impactor - 1 шт. 2.8. Лоток EXO SAFE для хранения и стерилизации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ANTHOGYR SAS (Антожир САС)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для удаления зубов за счет создания
ударов с контролируемой интенсивностью и
продолжительностью и расширения десмодонтального
пространства в интерпроксимальной, лингвальной и
дистальной областях, а также предназначен для подъема
альвеолярного гребня и/или уплотнения кости.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250370
Адрес
ANTHOGYR SAS (Антожир САС), 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Наименование
Набор периотомов EXO SAFE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23048
Дата регистрации МИ
08.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935898
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2024 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
250370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы