Г004-00110-00/02934555 | РЗН 2024/23044
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934555 | РЗН 2024/23044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23044
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934555
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство офтальмологическое Систейн Комплит без консервантов
в вариантах исполнения: 1. Средство офтальмологическое Систейн Комплит без консервантов объёмом 3 мл, в составе: - средство офтальмологическое Систейн Комплит без консервантов 3 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Средство офтальмологическое Систейн Комплит без консервантов объёмом 10 мл, в составе: - средство офтальмологическое Систейн Комплит без консервантов 10 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Средство офтальмологическое Систейн Комплит без консервантов объёмом 3 мл, в составе: - средство офтальмологическое Систейн Комплит без консервантов 3 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Средство офтальмологическое Систейн Комплит без консервантов объёмом 10 мл, в составе: - средство офтальмологическое Систейн Комплит без консервантов 10 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Алкон Лабораториз, Инк. (Alcon Laboratories, Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Средство офтальмологическое Систейн Комплит без консервантов предназначено для увлажнения поверхности глаза для временного
облегчения проявлений синдрома «сухого глаза», таких как жжение и раздражение.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215260
Адрес
Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd., 19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313, Singapore; Alcon Research, LLC, 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Наименование
Средство офтальмологическое Систейн Комплит без консервантов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23044
Дата регистрации МИ
05.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934555
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2024 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
215260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы