Г004-00110-00/02938374 | РЗН 2024/23043

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938374 | РЗН 2024/23043
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2024 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23043
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938374
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод монополярный электрохирургический многоразовый нестерильный BOWA
варианты исполнения: 1. Электрод-нож, прямой, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 1.1. Инструкция по применению. 2. Электрод-нож ромбовидный, изогнутый, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 2.1. Инструкция по применению. 3. Электрод-нож ромбовидный, прямой, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 3.1. Инструкция по применению. 4. Электрод-игла, прямой, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 4.1. Инструкция по применению. 5. Электрод-петля Ø 5 мм, проволочный, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 5.1. Инструкция по применению. 6. Электрод-петля Ø 10 мм, проволочный, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 6.1. Инструкция по применению. 7. Электрод-петля Ø 14 мм, проволочный, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 7.1. Инструкция по применению. 8. Электрод-петля Ø 10 мм, ленточный, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 8.1. Инструкция по применению. 9. Электрод-петля Ø 17 мм, ленточный, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 9.1. Инструкция по применению. 10. Электрод-шарик Ø 1,5 мм, прямой, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 10.1. Инструкция по применению. 11. Электрод-шарик Ø 2 мм, прямой, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 11.1. Инструкция по применению. 12. Электрод-шарик Ø 4 мм, прямой, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 12.1. Инструкция по применению. 13. Электрод-шарик Ø 6 мм, прямой, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 13.1. Инструкция по применению. 14. Электрод-площадка 8 x 10 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 14.1. Инструкция по применению. 15. Электрод-площадка 10 x 15 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 15.1. Инструкция по применению. 16. Электрод-микроигла изолированный, прямой, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 16.1. Инструкция по применению. 17. Электрод-микроигла изолированный, изогнутый, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 1.1. Инструкция по применению. 18. Электрод-игла, изогнутый, коннектор 4 мм - 5 шт./уп. 18.1. Инструкция по применению. 19. Электрод-шпатель, изогнутый, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 19.1. Инструкция по применению. 20. Электрод-шпатель, прямой, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 20.1. Инструкция по применению. 21. Электрод-нож тонкий, прямой, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 21.1. Инструкция по применению. 22. Электрод-шарик Ø 1,5 мм, изогнутый, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 22.1. Инструкция по применению. 23. Электрод-шарик Ø 2 мм, изогнутый, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 23.1. Инструкция по применению. 24. Электрод-шарик Ø 4 мм, изогнутый, коннектор 4 мм - 5 шт./уп.; 24.1. Инструкция по применению. 25. Электрод-игла, прямой, с изолированным стержнем, 136 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 25.1. Инструкция по применению. 26. Электрод-нож, прямой, с изолированным стержнем, 154 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 26.1. Инструкция по применению. 27. Электрод-шарик Ø 4 мм, с изолированным стержнем, 122 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 27.1. Инструкция по применению. 28. Электрод-шарик Ø 6 мм, с изолированным стержнем, 124 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 28.1. Инструкция по применению. 29. Электрод-петля Ø 5 мм, проволочный, с изолированным стержнем, 123 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 29.1. Инструкция по применению. 30. Электрод-петля Ø 10 мм, проволочный, с изолированным стержнем,128 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 30.1. Инструкция по применению. 31. Электрод-шарик Ø 6 мм, изогнутый, с изолированным стержнем, 124 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 31.1. Инструкция по применению. 32. Электрод-игла, изогнутый, с изолированным стержнем, 132 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 32.1. Инструкция по применению. 33. Электрод-нож ромбовидный, изогнутый, с изолированным стержнем, 142 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 33.1. Инструкция по применению. 34. Электрод-нож ромбовидный, прямой, с изолированным стержнем, 142 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 34.1. Инструкция по применению. 35. Электрод-петля Ø 20 x 20 мм, с изолированным стержнем, 138 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 35.1. Инструкция по применению. 36. Электрод-петля Ø 20 x 15 мм, с изолированным стержнем, 133 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 36.1. Инструкция по применению. 37. Электрод-петля Ø 10 x 10 мм, с изолированным стержнем, 128 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 37.1. Инструкция по применению. 38. Электрод-петля Ø 15 x 15 мм, с изолированным стержнем, 133 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 38.1. Инструкция по применению. 39. Электрод-петля Ø 25 x 25 мм, с изолированным стержнем, 143 мм, коннектор 4 мм - 1 шт./уп.; 39.1. Инструкция по применению. 40. Электрод-нож ромбовидный, изогнутый, коннектор 2,4 мм - 5 шт./уп.; 40.1. Инструкция по применению. 41. Электрод-нож ромбовидный, прямой, коннектор 2,4 мм - 5 шт./уп.; 41.1. Инструкция по применению. 42. Электрод-микроигла изолированный, прямой, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 42.1. Инструкция по применению. 43. Электрод-микроигла изолированный, изогнутый, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 43.1. Инструкция по применению. 44. Электрод-петля Ø 5 мм, проволочный, коннектор 2,4 мм - 5 шт./уп.; 44.1. Инструкция по применению. 45. Электрод-петля Ø 10 мм, проволочный, коннектор 2,4 мм - 5 шт./уп.; 45.1. Инструкция по применению. 46. Электрод-петля Ø 14 мм, проволочный, коннектор 2,4 мм - 5 шт./уп.; 46.1. Инструкция по применению. 47. Электрод-петля Ø 10 мм, ленточный, коннектор 2,4 мм - 5 шт./уп.; 47.1. Инструкция по применению. 48. Электрод-шарик Ø 2 мм, прямой, коннектор 2,4 мм - 5 шт./уп.; 48.1. Инструкция по применению. 49. Электрод-шарик Ø 4 мм, прямой, коннектор 2,4 мм - 5 шт./уп.; 49.1. Инструкция по применению. 50. Электрод-шарик Ø 6 мм, прямой, коннектор 2,4 мм - 5 шт./уп.; 50.1. Инструкция по применению. 51. Электрод-игла, прямой, с изолированным стержнем, 140 мм, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 51.1. Инструкция по применению. 52. Электрод-нож, прямой, с изолированным стержнем, 152 мм, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 52.1. Инструкция по применению. 53. Электрод-шарик Ø 4 мм, прямой, с изолированным стержнем, 126 мм, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 53.1. Инструкция по применению. 54. Электрод-шарик Ø 6 мм, прямой, с изолированным стержнем, 128 мм, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 54.1. Инструкция по применению. 55. Электрод-петля Ø 10 мм, проволочный, с изолированным стержнем, 132 мм, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 55.1. Инструкция по применению. 56. Электрод-шарик Ø 6 мм, изогнутый, с изолированным стержнем, 128 мм, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 56.1. Инструкция по применению. 57. Электрод-игла, изогнутый, с изолированным стержнем, 136 мм, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 57.1. Инструкция по применению. 58. Электрод-нож ромбовидный, изогнутый, с изолированным стержнем, 146 мм, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 58.1. Инструкция по применению. 59. Электрод-игла, изогнутый, коннектор 2,4 мм - 5 шт./уп.; 59.1. Инструкция по применению. 60. Электрод-шпатель, изогнутый, коннектор 2,4 мм - 5 шт./уп.; 60.1. Инструкция по применению. 61. Электрод-шпатель, прямой, коннектор 2,4 мм - 5 шт./уп.; 61.1. Инструкция по применению. 62. Электрод-нож тонкий, прямой, коннектор 2,4 мм - 5 шт./уп.; 62.1. Инструкция по применению. 63. Электрод-шарик Ø 2 мм, изогнутый, коннектор 2,4 - 5 шт./уп.; 63.1. Инструкция по применению. 64. Электрод-петля Ø 20 x 20 мм, с изолированным стержнем, 142 мм, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 64.1. Инструкция по применению. 65. Электрод-петля Ø 20 x 15 мм, с изолированным стержнем, 137 мм, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 65.1. Инструкция по применению. 66. Электрод-петля Ø 10 x 10 мм, с изолированным стержнем, 132 мм, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 66.1. Инструкция по применению. 67. Электрод-петля Ø 15 x 15 мм, с изолированным стержнем, 137 мм, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 67.1. Инструкция по применению. 68. Электрод-петля Ø 25 x 25 мм, с изолированным стержнем, 147 мм, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 68.1. Инструкция по применению. 69. Электрод-нож, прямой, коннектор 2,4 мм - 5 шт./уп.; 69.1. Инструкция по применению. 70. Электрод-игла, прямой, коннектор 2,4 мм - 5 шт./уп.; 70.1. Инструкция по применению. 71. Электрод-нож ромбовидный, с изолированным стержнем, 146 мм, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 71.1. Инструкция по применению. 72. Электрод-игла для ЛОР, изогнутый, с изолированным стержнем, 124 мм, коннектор 2,4 мм - 1 шт./уп.; 72.1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332360
Адрес
BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Электрод монополярный электрохирургический многоразовый нестерильный BOWA
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23043
Дата регистрации МИ
04.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938374
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332360
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы