РЗН 2024/23038
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/23038
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.07.2024 по 03.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23038
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест для определения беременности Qtest®
в вариантах исполнения: I. Тест для определения беременности: тест-полоска, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Вкладыш с инструкцией по применению - 1 шт. II. Тест для определения беременности: струйный тест, в составе: 1. Струйный тест - 1 шт. 2. Вкладыш с инструкцией по применению - 1 шт. III. Тест для определения беременности: кассетный тест, в составе: 1. Кассетный тест - 1 шт . 2. Пипетка - 1 шт . 3. Вкладыш с инструкцией по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Тест для определения беременности: тест-полоска, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Вкладыш с инструкцией по применению - 1 шт. II. Тест для определения беременности: струйный тест, в составе: 1. Струйный тест - 1 шт. 2. Вкладыш с инструкцией по применению - 1 шт. III. Тест для определения беременности: кассетный тест, в составе: 1. Кассетный тест - 1 шт . 2. Пипетка - 1 шт . 3. Вкладыш с инструкцией по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛМАСА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
660064, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Академика Вавилова, д. 1, стр. 50, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
660064, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Академика Вавилова, д. 1, стр. 50, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хубэй МЕЙБАО Биотекнолоджи Ко. Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hubei MEIBAO Biotechnology Co., Ltd., No. 5 Hongfu Road, Shayang Economic Development Zone, 448200 Jingmen City, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hubei MEIBAO Biotechnology Co., Ltd., No. 5 Hongfu Road, Shayang Economic Development Zone, 448200 Jingmen City, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205650
Адрес
Hubei MEIBAO Biotechnology Co., Ltd, No. 5 Hongfu Road, Shayang Economic Development Zone, JingMen City, Hubei, 448200, China.
Наименование
Тест для определения беременности Qtest®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23038
Дата регистрации МИ
02.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138720
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2025
Период действия
с 03.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
205650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы