Г004-00110-00/02935435 | РЗН 2024/23031
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935435 | РЗН 2024/23031
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23031
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935435
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-078-44276594-2022
, варианты исполнения: 1. Комплект № 1 (кат. № 003.008), в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (80 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (20 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; - Инструкция по применению; - Паспорт; 2. Комплект № 2 (кат. № 003.018), в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (200 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (50 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; - Инструкция по применению; - Паспорт; 3. Комплект № 3 (кат. № 003.028), в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; - Инструкция по применению; - Паспорт.
, варианты исполнения: 1. Комплект № 1 (кат. № 003.008), в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (80 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (20 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; - Инструкция по применению; - Паспорт; 2. Комплект № 2 (кат. № 003.018), в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (200 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (50 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; - Инструкция по применению; - Паспорт; 3. Комплект № 3 (кат. № 003.028), в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл); - Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл); - Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон; - Инструкция по применению; - Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296290
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 192029, г. Санкт-Петербург, наб. Октябрьская, д. 10, к. 1, стр. 1