Г004-00110-00/02939990 | РЗН 2024/23018

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939990 | РЗН 2024/23018
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939990
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор ограничителей глубины для сверла стоматологического
в вариантах исполнения: 1. Набор ограничителей глубины, в составе: 1.1. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 1.2. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 1.3. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 1.4. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 1.5. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 1.6. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 1.7. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 12 мм - 1 шт. 1.8. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 14 мм - 1 шт. 1.9. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 16 мм - 1 шт. 1.10. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 18 мм - 1 шт. 1.11. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 1.12. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 1.13. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 1.14. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 1.15. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 1.16. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 1.17. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 12 мм - 1 шт. 1.18. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 14 мм - 1 шт. 1.19. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 16 мм - 1 шт. 1.20. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 18 мм - 1 шт. 1.21. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 1.22. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 1.23. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 1.24. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 1.25. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 1.26. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 1.27. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 12 мм - 1 шт. 1.28. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 14 мм - 1 шт. 1.29. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 1.30. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 1.31. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 1.32. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 1.33. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 1.34. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 1.35. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 12 мм - 1 шт. 1.36. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 14 мм - 1 шт. 1.37. Лоток для 36 ограничителей глубины - 1 шт. 2. Набор ограничителей глубины расширенный, в составе: 2.1. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 2.2. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 2.3. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 2.4. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 2.5. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 2.6. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 2.7. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 12 мм - 1 шт. 2.8. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 14 мм - 1 шт. 2.9. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 16 мм - 1 шт. 2.10. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 2.0 / 2.4 / 3.0 мм, для имплантата длиной 18 мм - 1 шт. 2.11. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 2.12. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 2.13. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 2.14. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 2.15. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 2.16. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 2.17. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 12 мм - 1 шт. 2.18. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 14 мм - 1 шт. 2.19. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 16 мм - 1 шт. 2.20. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 3.6 мм, для имплантата длиной 18 мм - 1 шт. 2.21. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 2.22. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 2.23. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 2.24. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 2.25. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 2.26. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 2.27. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 12 мм - 1 шт. 2.28. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.2 мм, для имплантата длиной 14 мм - 1 шт. 2.29. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 2.30. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 2.31. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 2.32. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 2.33. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 2.34. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 2.35. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 12 мм - 1 шт. 2.36. Ограничитель глубины для длинного сверла диаметром 4.8 мм, для имплантата длиной 14 мм - 1 шт. 2.37. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 5.4 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 2.38. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 5.4 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 2.39. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 5.4 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 2.40. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 6.0 мм, для имплантата длиной 6 мм - 1 шт. 2.41. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 6.0 мм, для имплантата длиной 8 мм - 1 шт. 2.42. Ограничитель глубины для короткого сверла диаметром 6.0 мм, для имплантата длиной 10 мм - 1 шт. 2.43. Лоток для 42 ограничителей глубины - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ANTHOGYR SAS (Антожир САС)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для установки на хирургический инвазивный стоматологический инструмент или на сверло стоматологическое для ограничения глубины его введения в кость
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
374150
Адрес
ANTHOGYR SAS (Антожир САС), 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
История вносимых изменений
Наименование
Набор ограничителей глубины для сверла стоматологического
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23018
Дата регистрации МИ
28.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939990
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2024 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
374150
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы