Г004-00110-00/02943015 | РЗН 2024/23015
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943015 | РЗН 2024/23015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943015
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по Bluetooth с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-39468618-2023
В составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Манжета универсальная размером 22-42 см трубкой - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Элемент питания - 3 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения - 1 шт.
В составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Манжета универсальная размером 22-42 см трубкой - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Элемент питания - 3 шт. Принадлежности: 1. Чехол для хранения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИННОВАЦИОННАЯ МЕДИЦИНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 10, ПОМЕЩ. 115
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 10, ПОМЕЩ. 115
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Прибор предназначен для измерения систолического и диастолического артериального давления, а также пульса осциллометрическим методом. Bluetooth модуль позволяет провести сопряжение со смартфоном для взаимодействия с мобильным приложением
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218430
Адрес
Shenzhen Jamr Technology Со., Ltd., А101-301, D101-201, Jamr Science & Technology Park, No. 2 Guiyuan Road, Guixiang Community, Guanlan Street, Longhua District, 518100 Shenzhen, People's Republic of China; ООО "ПК Аквариус", 170540, Тверская область, р-н Калининский, с/п Бурашевское, д. Садыково, д. 2 "А", помещ. 1, 2, 3, 25
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по Bluetooth с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-39468618-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23015
Дата регистрации МИ
24.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943015
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.03.2025
Период действия
с 10.03.2025 по 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
218430
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по Bluetooth с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-39468618-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23015
Дата регистрации МИ
24.06.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2024 по 10.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы