Г004-00110-00/02936172 | РЗН 2024/23011
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936172 | РЗН 2024/23011
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.06.2024 по 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936172
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ретракторы стоматологические одноразовые DENTAL FORMULA по ТУ 32.50.11-002-19812462-2023
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Ретрактор стоматологический одноразовый DENTAL FORMULA, размер: Kids, цвет: белый - от 10 до 100 шт./уп. 2. Ретрактор стоматологический одноразовый DENTAL FORMULA, размер: S, цвет: белый - от 10 до 100 шт./уп. 3. Ретрактор стоматологический одноразовый DENTAL FORMULA, размер: М, цвет: белый - от 10 до 100 шт./уп. 4. Ретрактор стоматологический одноразовый DENTAL FORMULA, размер: S+M, цвет: белый - от 10 до 100 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. (на потребительской упаковке).
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Ретрактор стоматологический одноразовый DENTAL FORMULA, размер: Kids, цвет: белый - от 10 до 100 шт./уп. 2. Ретрактор стоматологический одноразовый DENTAL FORMULA, размер: S, цвет: белый - от 10 до 100 шт./уп. 3. Ретрактор стоматологический одноразовый DENTAL FORMULA, размер: М, цвет: белый - от 10 до 100 шт./уп. 4. Ретрактор стоматологический одноразовый DENTAL FORMULA, размер: S+M, цвет: белый - от 10 до 100 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. (на потребительской упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИ Плюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Сергиевское, пер. 6-й Верхний, д. 12, литера А, часть помещ. 5.3.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Сергиевское, пер. 6-й Верхний, д. 12, литера А, часть помещ. 5.3.1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352470
Адрес
ООО "Компания К", 172387, Тверская область, г. Ржев, Зубцовское ш., д. 42, эт. 1
Наименование
Ретракторы стоматологические одноразовые DENTAL FORMULA по ТУ 32.50.11-002-19812462-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23011
Дата регистрации МИ
28.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936172
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2026
Период действия
с 17.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
352470
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2026
Описание
1) замена рисунков в п.6. Инструкции по применению
2) добавление нового дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
2) добавление нового дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы