Г004-00110-00/02934593 | РЗН 2024/23007
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934593 | РЗН 2024/23007
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.06.2024 по 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934593
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции лёгких пневматический одноразовый Ventia Rescue
в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции лёгких пневматический одноразовый - 1 шт. 2. Соединитель конфигурируемый с двойным вертлужным коннектором 22M/15F - 1 шт. 3. Кислородная магистраль, длина 3 м - 1 шт. 4. Фильтр с тепловлагообменником (HME) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции лёгких пневматический одноразовый - 1 шт. 2. Соединитель конфигурируемый с двойным вертлужным коннектором 22M/15F - 1 шт. 3. Кислородная магистраль, длина 3 м - 1 шт. 4. Фильтр с тепловлагообменником (HME) - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, postal сode: 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, postal сode: 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216260
Адрес
TMT TIBBİ MEDİKAL MAZL. SAN. VE TİC. A.Ş., Fatih Mah. 1188 Sok. No:14, Sarnıҫ-Gaziemir-İZMİR, Türkiye
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких пневматический одноразовый Ventia Rescue
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23007
Дата регистрации МИ
28.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934593
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Вид
216260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы