Г004-00110-00/02940147 | РЗН 2024/23005
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940147 | РЗН 2024/23005
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940147
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023
варианты исполнения: I. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе: 1. Программное обеспечение «Онлайн Око». 2. Руководство пользователя: 2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт. 2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт. 2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт. 3. Комплект для процедур при миопии, 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе; - Оправа с оптическими линзами -0,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -4 дптр - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. II. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе: 1. Программное обеспечение «Онлайн Око». 2. Руководство пользователя: 2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт. 2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт. 2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт. 3. Комплект для процедур при косоглазии, 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +3 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +4 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 2 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 4 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 6 дптр - 1 шт; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. III. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе: 1. Программное обеспечение «Онлайн Око». 2. Руководство пользователя: 2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт. 2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт. 2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт. 3. Комплект для процедур при амблиопии, гиперметропии, астигматизме - 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. IV. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе: 1. Программное обеспечение «Онлайн Око». 2. Руководство пользователя: 2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт.; 2.2. Руководство пользователя для пациента не - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт. 2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт. 3. Комплект для процедур при амблиопии, гиперметропии, астигматизме - 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 4. Комплект для процедур при миопии - 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе; - Оправа с оптическими линзами -0,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -4 дптр - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. V. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе: 1. Программное обеспечение «Онлайн Око». 2. Руководство пользователя: 2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт. 2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт. 2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт. 3. Комплект для процедур при косоглазии - 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +3 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +4 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 2 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 4 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 6 дптр - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 4. Комплект для процедур при миопии, 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе; - Оправа с оптическими линзами -0,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -4 дптр - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт.
варианты исполнения: I. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе: 1. Программное обеспечение «Онлайн Око». 2. Руководство пользователя: 2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт. 2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт. 2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт. 3. Комплект для процедур при миопии, 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе; - Оправа с оптическими линзами -0,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -4 дптр - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. II. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе: 1. Программное обеспечение «Онлайн Око». 2. Руководство пользователя: 2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт. 2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт. 2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт. 3. Комплект для процедур при косоглазии, 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +3 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +4 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 2 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 4 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 6 дптр - 1 шт; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. III. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе: 1. Программное обеспечение «Онлайн Око». 2. Руководство пользователя: 2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт. 2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт. 2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт. 3. Комплект для процедур при амблиопии, гиперметропии, астигматизме - 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. IV. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе: 1. Программное обеспечение «Онлайн Око». 2. Руководство пользователя: 2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт.; 2.2. Руководство пользователя для пациента не - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт. 2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт. 3. Комплект для процедур при амблиопии, гиперметропии, астигматизме - 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 4. Комплект для процедур при миопии - 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе; - Оправа с оптическими линзами -0,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -4 дптр - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. V. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе: 1. Программное обеспечение «Онлайн Око». 2. Руководство пользователя: 2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт. 2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт. 2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт. 2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт. 3. Комплект для процедур при косоглазии - 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +3 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами +4 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 2 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 4 дптр - 1 шт.; - Призматическая линза 6 дптр - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт. 4. Комплект для процедур при миопии, 1 шт. в составе: - Оправа на клипсе; - Оправа с оптическими линзами -0,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -1,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -2,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -3,5 дптр - 1 шт.; - Оправа с оптическими линзами -4 дптр - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт.; - Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Онлайн Око"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. Главмосстроя, д. 4, к. 2, эт. 1, помещ. IV
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. Главмосстроя, д. 4, к. 2, эт. 1, помещ. IV
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
380220
Адрес
ООО "Онлайн Око", 119618, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. Главмосстроя, д. 4, к. 2, эт. 1, помещ. IV; Shenzhen Calison Technology Co., Ltd, 7th Floor, Building B, Yesun Industrial Park, 1301, Guanguang Road, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen, China