Г004-00110-00/02940279 | РЗН 2024/23004
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940279 | РЗН 2024/23004
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940279
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче кинетическим методом на основе реакции Яффе ("КРЕАТИНИН АБРИС+") по ТУ 21.20.23-107-27428909-2023
, варианты исполнения: 1. Комплектация № 1 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (25 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (25 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 2. Комплектация № 2 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (50 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (50 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 3. Комплектация № 3 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (100 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 4. Комплектация № 4 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (250 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (250 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт . 5. Комплектация № 5 , в составе: - Реагент 1 - 4 флакона (по 15 мл); - Реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 6. Комплектация № 6 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - Реагент 2 - 3 флакона (по 14 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки в ходит инструкция по применению и паспорт. 7. Комплектация № 7 , в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - Реагент 2 - 6 флаконов (по 14 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
, варианты исполнения: 1. Комплектация № 1 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (25 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (25 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 2. Комплектация № 2 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (50 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (50 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 3. Комплектация № 3 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (100 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (100 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 4. Комплектация № 4 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (250 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (250 мл); - Калибратор - 1 флакон (5 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт . 5. Комплектация № 5 , в составе: - Реагент 1 - 4 флакона (по 15 мл); - Реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт. 6. Комплектация № 6 , в составе: - Реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - Реагент 2 - 3 флакона (по 14 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки в ходит инструкция по применению и паспорт. 7. Комплектация № 7 , в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - Реагент 2 - 6 флаконов (по 14 мл); - Калибратор - 1 флакон (2 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284650
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А