Г004-00110-00/02938137 | РЗН 2024/23003

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938137 | РЗН 2024/23003
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.06.2024 по 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938137
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 "ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab"
Комплект № 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 1 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г, производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 1 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 1 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 2: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 1 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 3: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 10 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г.) - 10 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 10 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 4: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Индивидуальная ампула с буферным раствором - 10 шт. (0,4 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 10 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 10 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 10 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 5: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 10 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 6: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 20 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г.) - 20 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 20 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 20 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 7: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Индивидуальная ампула с буферным раствором - 20 шт. (0,4 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 20 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 20 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 20 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 20 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 8: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 20 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 20 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 9: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 25 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 25 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 25 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 10: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Индивидуальная ампула с буферным раствором - 25 шт. (0,4 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 25 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 25 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 25 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 11: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: пипетка Пастера, трансферная пипетка (Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г.) - 25 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 25 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 12: 1. Тест-кассета - 30 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 30 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 30 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 30 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 30 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 13: 1. Тест-кассета - 30 шт. 2. Индивидуальная ампула с буферным раствором - 30 шт. (0,4 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 30 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 30 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 30 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 30 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 14: 1. Тест-кассета - 30 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. (3 мл). 3. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 30 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 30 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 15: 1. Тест-кассета - 50 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 2 шт. (3 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 50 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 50 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 50 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 50 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 16: 1. Тест-кассета - 50 шт. 2. Индивидуальная ампула с буферным раствором - 50 шт. (0,4 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 50 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 50 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 50 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 50 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 17: 1. Тест-кассета - 50 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 2 шт. (3 мл). 3. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 50 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 50 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 18: 1. Тест-кассета - 100 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 3 шт. (3 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 100 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 100 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 100 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 100 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 19: 1. Тест-кассета - 100 шт. 2. Индивидуальная ампула с буферным раствором - 100 шт. (0,4 мл). 3. Салфетки прединъекционные дезинфицирующие с раствором спирта, одноразовые СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) по ТУ 9393-018-39798422-2016: Салфетки с пропиткой 70 % раствором этилового спирта размером 60х60 (РУ ФСР 2008/02320 от 10.01.2020 г., производитель ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия) или Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00: 13. Салфетка антисептическая из бумажного текстилеподобного материала стерильная «М.К.Асептика» спиртовая (70% этиловый спирт), размер 60 х 60 мм (РУ ФСР 2009/05438 от 18.03.2022 г., производитель ООО "М.К.Асептика", Россия) - 100 шт. 4. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 100 шт. 5. Ланцеты одноразовые Qlance: 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist, (IT, 2T, IF, 2F) (РУ ФСЗ 2012/13043 от 12.02.2020 г., производитель "Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори", Китай) - 100 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 100 шт. (предоставляются по запросу). Комплект № 20: 1. Тест-кассета - 100 шт. 2. Флакон с буферным раствором - 3 шт. (3 мл). 3. Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные: 10. Пипетка Пастера, трансферная пипетка (РУ ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 г., производитель "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 100 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) - 100 шт. (предоставляются по запросу).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПрофиЛабТест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, эт. 1, помещ. I, часть ком. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, эт. 1, помещ. I, часть ком. 13
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
110170
Адрес
ООО "ПрофиЛабТест", 117105, г. Москва, ш. Варшавское, д. 28А, эт. 1, помещ. III, часть ком. 188, ком. 97, 189, 190
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 "ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23003
Дата регистрации МИ
28.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938137
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2026
Период действия
с 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
110170
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы