Г004-00110-00/02938758 | РЗН 2024/23002
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938758 | РЗН 2024/23002
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938758
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система гемодиализа, варианты исполнения SWS-5000; SWS-5000A; SWS-5000B
1. Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000, в составе: - аппарат для гемодиализа SWS-5000 - 1 шт.; - стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.; - держатель диализатора в сборе - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - фильтр ферритовый - 1 шт.; - веса для калибровки - 2 шт.; - калибратор насосных роликов - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - держатель диализатора в сборе запасной - не более 3 шт.; - предохрани гель - 2 шт.; - отвертка 5х150 мм - 2 шт.; - ключ шестигранный, диаметр 3 мм - 2 шт. 2. Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000A, в составе: - аппарат для гемодиализа SWS-5000A - 1 шт.; - стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.; - держатель диализатора в сборе - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - фильтр ферритовый - 1 шт.; - веса для калибровки - 2 шт.; - калибратор насосных роликов - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - держатель диализатора в сборе запасной - не более 2 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - отвертка 5х150 мм - 2 шт.; - ключ шестигранный ключ, диаметр 3 мм - 2 шт. 3. Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000B, в составе: - аппарат для гемодиализа SW S-5000B - 1 шт.; - стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.; - держатель диализатора в сборе - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - фильтр ферритовый - 1 шт.; - веса для калибровки - 2 шт.; - калибратор насосных роликов - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - держатель диализатора в сборе запасной - не более 2 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - отвертка 5х150 мм - 2 шт.; - ключ шестигранный ключ, диаметр 3 мм - 2 шт.
1. Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000, в составе: - аппарат для гемодиализа SWS-5000 - 1 шт.; - стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.; - держатель диализатора в сборе - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - фильтр ферритовый - 1 шт.; - веса для калибровки - 2 шт.; - калибратор насосных роликов - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - держатель диализатора в сборе запасной - не более 3 шт.; - предохрани гель - 2 шт.; - отвертка 5х150 мм - 2 шт.; - ключ шестигранный, диаметр 3 мм - 2 шт. 2. Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000A, в составе: - аппарат для гемодиализа SWS-5000A - 1 шт.; - стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.; - держатель диализатора в сборе - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - фильтр ферритовый - 1 шт.; - веса для калибровки - 2 шт.; - калибратор насосных роликов - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - держатель диализатора в сборе запасной - не более 2 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - отвертка 5х150 мм - 2 шт.; - ключ шестигранный ключ, диаметр 3 мм - 2 шт. 3. Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000B, в составе: - аппарат для гемодиализа SW S-5000B - 1 шт.; - стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.; - держатель диализатора в сборе - 1 шт.; - кабель заземления - 1 шт.; - фильтр ферритовый - 1 шт.; - веса для калибровки - 2 шт.; - калибратор насосных роликов - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - держатель диализатора в сборе запасной - не более 2 шт.; - предохранитель - 2 шт.; - отвертка 5х150 мм - 2 шт.; - ключ шестигранный ключ, диаметр 3 мм - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма МИТТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Наставнический пер., д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Наставнический пер., д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СВС Хемодиалисис Кеа Ко. Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., No.1Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235440
Адрес
SWS Hemodialysis Care Co., Ltd, No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China