Г004-00110-00/02938377 | РЗН 2024/22992
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938377 | РЗН 2024/22992
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22992
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938377
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный i600
, в составе: 1. Ручной блок 1600 - 1 шт. 2. Наконечники многоразовые - 4 шт. 3. Наконечники многоразовые малые - 4 шт. (при необходимости). 4. Ремешок - 1 шт. 5. Программное обеспечение на флеш-накопителе - 1 шт. 6. Медицинский адаптер - 1 шт. 7. Калибровочный инструмент - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Кабель USB 3.0 - 1 шт. 10. Настольная подставка - 1 шт. 11. Настенный держатель - 1 шт. 12. Зарядный хаб - 1 шт. 13. Крышка ручного блока - 1 шт. 14. Модель для практики - 1 шт. 15. Кабель питания сканера - 1 шт. 16. Руководство пользователя - 1 шт.
, в составе: 1. Ручной блок 1600 - 1 шт. 2. Наконечники многоразовые - 4 шт. 3. Наконечники многоразовые малые - 4 шт. (при необходимости). 4. Ремешок - 1 шт. 5. Программное обеспечение на флеш-накопителе - 1 шт. 6. Медицинский адаптер - 1 шт. 7. Калибровочный инструмент - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Кабель USB 3.0 - 1 шт. 10. Настольная подставка - 1 шт. 11. Настенный держатель - 1 шт. 12. Зарядный хаб - 1 шт. 13. Крышка ручного блока - 1 шт. 14. Модель для практики - 1 шт. 15. Кабель питания сканера - 1 шт. 16. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ЭО "ИНЖЕНЕРНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109377, Россия, Москва, пр-кт Рязанский, д. 32, к. 3, помещ. 202
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109377, Россия, Москва, пр-кт Рязанский, д. 32, к. 3, помещ. 202
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медит Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Medit Corp., 9F, 10F, 13F, 14F, 16F, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medit Corp., 9F, 10F, 13F, 14F, 16F, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Medit Corp., 9F, 10F, 13F, 14F, 16F, 8, Yangpyeong-ro 25-gil, Yeongdeungpo-gu, Seoul, 07207, Republic of Korea