Г004-00110-00/02938858 | РЗН 2024/22987
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938858 | РЗН 2024/22987
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22987
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938858
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга лабораторная CliniFuga
Варианты исполнения: 1. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: D1008, в составе: 1.1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 1.2. Сетевой шнур - 1 шт. 1.3. Ротор А8-2Р - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Ротор A4-PCR8 - 1 шт, (при необходимости). 1.5. Руководство пользователя - 1 шт. 2. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: D2012Plus, в составе: 2.1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 2.2. Сетевой шнур - 1 шт. 2.3. Ротор А12-2Р - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Адаптер А05Р2 - 24 шт. (при необходимости). 2.5. Адаптер А02Р2 - 24 шт. (при необходимости). 2.6. Руководство пользователя - 1 шт. 3. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: D3024, в составе: 3.1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 3.2. Сетевой шнур - 1 шт. 3.3. Ротор AS24-2 - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Ротор AS12-5V - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Ротор AS36-05 - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Ротор AS4-PCR8 - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Ротор AS 18-5 - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Адаптер А05Р2 - 24 шт. (при необходимости). 3.9. Адаптер А02Р2 - 24 шт. (при необходимости). 3.10. Адаптер А10Р15 - 12 шт. (при необходимости). 3.11. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: Запасные части: - Резиновый блок датчика температуры; - Уплотнительное кольцо камеры центрифуги D3024. 4. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: DM0412, в составе: 4.1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 4.2. Сетевой шнур - 1 шт. 4.3. Ротор А 12-10Р - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Адаптер А10Р15 - 12 шт. (при необходимости). 4.5. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: DM0412P, в составе: 5.1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 5.2. Сетевой шнур - 1 шт. 5.3. Ротор А 12-10Р - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Адаптер А10Р15 - 12 шт. (при необходимости). 5.5. Руководство пользователя - 1 шт. 6. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: DM0636, в составе: 6.1. Центрифуга лабораторная - 1 шт.; 6.2. Сетевой шнур - 1 шт. 6.3. Ротор AS24-2 - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Ротор А24-2Р - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Ротор А12-10Р - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Ротор S2-MP - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Ротор AS12-PCR8 - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Ротор AS30-2 - 1 шт. (при необходимости). 6.9. Ротор AS60-2 - 1 шт. (при необходимости). 6.10. Ротор AS6-50V - 1 шт. (при необходимости). 6.11. Ротор AS18-5V - 1 шт. (при необходимости). 6.12. Ротор А8-50 - 1 шт. (при необходимости). 6.13. Ротор А30-15 - 1 шт. (при необходимости). 6.14. Адаптер А05Р2 - 24 шт. (при необходимости). 6.15. Адаптер А02Р2 - 24 шт. (при необходимости). 6.16. Адаптер А10Р15 - 12 шт. (при необходимости). 6.17. Адаптер SE100P31 - 8 шт. (при необходимости). 6.18. Адаптер SE100P17 - 6 шт. (при необходимости). 6.19. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: Запасные части: - Резиновый блок датчика температуры; - Уплотнительное кольцо камеры центрифуги DM0636. 7. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: DM0506, в составе: 7.1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 7.2. Сетевой адаптер S1MSUKIAN, модель SK05T-2400200Z - 1 шт. 7.3. Ротор А6-15Р - 1 шт. 7.4. Адаптер А15Р22 - 12 шт. (при необходимости). 7.5. Адаптер А5Р17 - 6 шт. (при необходимости). 7.6. Адаптер А2Р17 - 6 шт. (при необходимости). 7.7. Руководство пользователя - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: D1008, в составе: 1.1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 1.2. Сетевой шнур - 1 шт. 1.3. Ротор А8-2Р - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Ротор A4-PCR8 - 1 шт, (при необходимости). 1.5. Руководство пользователя - 1 шт. 2. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: D2012Plus, в составе: 2.1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 2.2. Сетевой шнур - 1 шт. 2.3. Ротор А12-2Р - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Адаптер А05Р2 - 24 шт. (при необходимости). 2.5. Адаптер А02Р2 - 24 шт. (при необходимости). 2.6. Руководство пользователя - 1 шт. 3. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: D3024, в составе: 3.1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 3.2. Сетевой шнур - 1 шт. 3.3. Ротор AS24-2 - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Ротор AS12-5V - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Ротор AS36-05 - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Ротор AS4-PCR8 - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Ротор AS 18-5 - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Адаптер А05Р2 - 24 шт. (при необходимости). 3.9. Адаптер А02Р2 - 24 шт. (при необходимости). 3.10. Адаптер А10Р15 - 12 шт. (при необходимости). 3.11. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: Запасные части: - Резиновый блок датчика температуры; - Уплотнительное кольцо камеры центрифуги D3024. 4. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: DM0412, в составе: 4.1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 4.2. Сетевой шнур - 1 шт. 4.3. Ротор А 12-10Р - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Адаптер А10Р15 - 12 шт. (при необходимости). 4.5. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: DM0412P, в составе: 5.1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 5.2. Сетевой шнур - 1 шт. 5.3. Ротор А 12-10Р - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Адаптер А10Р15 - 12 шт. (при необходимости). 5.5. Руководство пользователя - 1 шт. 6. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: DM0636, в составе: 6.1. Центрифуга лабораторная - 1 шт.; 6.2. Сетевой шнур - 1 шт. 6.3. Ротор AS24-2 - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Ротор А24-2Р - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Ротор А12-10Р - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Ротор S2-MP - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Ротор AS12-PCR8 - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Ротор AS30-2 - 1 шт. (при необходимости). 6.9. Ротор AS60-2 - 1 шт. (при необходимости). 6.10. Ротор AS6-50V - 1 шт. (при необходимости). 6.11. Ротор AS18-5V - 1 шт. (при необходимости). 6.12. Ротор А8-50 - 1 шт. (при необходимости). 6.13. Ротор А30-15 - 1 шт. (при необходимости). 6.14. Адаптер А05Р2 - 24 шт. (при необходимости). 6.15. Адаптер А02Р2 - 24 шт. (при необходимости). 6.16. Адаптер А10Р15 - 12 шт. (при необходимости). 6.17. Адаптер SE100P31 - 8 шт. (при необходимости). 6.18. Адаптер SE100P17 - 6 шт. (при необходимости). 6.19. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: Запасные части: - Резиновый блок датчика температуры; - Уплотнительное кольцо камеры центрифуги DM0636. 7. Центрифуга лабораторная CliniFuga, модель: DM0506, в составе: 7.1. Центрифуга лабораторная - 1 шт. 7.2. Сетевой адаптер S1MSUKIAN, модель SK05T-2400200Z - 1 шт. 7.3. Ротор А6-15Р - 1 шт. 7.4. Адаптер А15Р22 - 12 шт. (при необходимости). 7.5. Адаптер А5Р17 - 6 шт. (при необходимости). 7.6. Адаптер А2Р17 - 6 шт. (при необходимости). 7.7. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DLAB Scientific Co., Ltd (ДЛАБ Саентифик Ко. Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yu’an Road 31, Beijing Airport Economic Core Zone,
Shun Yi District, Beijing 101318 China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yu’an Road 31, Beijing Airport Economic Core Zone,
Shun Yi District, Beijing 101318 China
ОКП
-
ОКПД2
28.29.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для разделения образцов биологических
жидкостей человека (крови и мочи) в поле
центробежных сил в целях проведения диагностики
методом in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
DLAB Scientific Co., Ltd (ДЛАБ Саентифик Ко. Лтд), Yu'An Road 31, Beijing Airport Economic Core Zone, Shun Yi District, Beijing 101318, China
Документы
11 Руководство Clinifuga DM0506_239698-watermark 10 Руководство Clinifuga D3024_239699-watermark 9 Руководство Clinifuga D2012Plus_239700-watermark 14 Руководство Clinifuga DM0636_239701-watermark 13 Руководство Clinifuga DM 0412Р_239702-watermark 8 Руководство Clinifuga D1008_239704-watermark 12 Руководство Clinifuga DM 0412_239706-watermark Фотограф-ие изобр-я и данные о маркировке_центрифуга CliniFuga_239708-watermark
Наименование
Центрифуга лабораторная CliniFuga
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22987
Дата регистрации МИ
21.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938858
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2024 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
28.29.41.110
Вид
260430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы