Г004-00110-00/02936986 | РЗН 2024/22982
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936986 | РЗН 2024/22982
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22982
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936986
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.01.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термоконтейнер многоразовый для транспортировки медицинских и биологических препаратов с охлаждающими элементами по ТУ 32.50.50-001-85725354-2023
варианты исполнения: I. Cool-Вох-1.7, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлемент Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 1 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Cool-Вох-7, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 6 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Cool-Вох-8, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 8 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Cool-Вох-8,5, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 8 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. V. Cool-Вох-9, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка- 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 10 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VI.Cool-Box-13, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 12 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Cool-Вох-25, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 20 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Cool-Вох-28, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 22 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Cool-Вох-32, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы CooKCase-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 32 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. X. Cool-Вох-35, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 32 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Cool-Вох-36, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 33 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Cool-Вох-45, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 36 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Cool-Вох-47, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-I (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 36 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Cool-Вох-50, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-l (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 38 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала ? 1 шт. 5. Инструкция по применению ? 1 шт. XV. Cool-Вох-60, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 40 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Cool-Вох-80, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 64 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Cool-Вох-90, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 64 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Cool-Вох-95, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 64 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XIX. Cool-Вох-100, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 64 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XX. Cool-Вох-110, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 64 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXI. Cool-Вох-120, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 64 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXII. Cool-Вох-150, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 68 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXIII. Cool-Вох-155, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 70 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXIV. Cool-Вох-300, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-2 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 28 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXV. Cool-Вох-370, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-2 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 32 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXVI. Cool-Вох-510, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-2 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 44 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXVII. Cool-Вох-1100, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-2 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 70 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXVIII. Cool-Вох-1300, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-2 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 75 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXIX. Cool-Вох-1500, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-2 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 86 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Cool-Вох-1.7, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлемент Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 1 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Cool-Вох-7, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 6 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Cool-Вох-8, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 8 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Cool-Вох-8,5, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 8 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. V. Cool-Вох-9, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка- 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 10 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VI.Cool-Box-13, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 12 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Cool-Вох-25, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 20 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Cool-Вох-28, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 22 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Cool-Вох-32, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы CooKCase-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 32 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. X. Cool-Вох-35, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 32 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Cool-Вох-36, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 33 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Cool-Вох-45, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 36 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Cool-Вох-47, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-I (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 36 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Cool-Вох-50, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-l (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 38 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала ? 1 шт. 5. Инструкция по применению ? 1 шт. XV. Cool-Вох-60, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 40 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Cool-Вох-80, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 64 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Cool-Вох-90, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 64 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Cool-Вох-95, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 64 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XIX. Cool-Вох-100, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 64 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XX. Cool-Вох-110, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 64 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXI. Cool-Вох-120, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 64 шт. 4. Короб из гофрированного картона или сумка из текстильного материала - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXII. Cool-Вох-150, в составе: 1. Корпус с ручками - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 68 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXIII. Cool-Вох-155, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-1 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 70 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXIV. Cool-Вох-300, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-2 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 28 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXV. Cool-Вох-370, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-2 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 32 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXVI. Cool-Вох-510, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-2 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 44 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXVII. Cool-Вох-1100, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-2 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 70 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXVIII. Cool-Вох-1300, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-2 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 75 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. XXIX. Cool-Вох-1500, в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Хладоэлементы Cool-Case-2 (тип: водный или парафин, или водно-солевой) - 86 шт. 4. Короб из гофрированного картона - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МАК-ЛОДЖИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошево-Мневники, пр-д Причальный, д. 8, к. 1, помещ. 727
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошево-Мневники, пр-д Причальный, д. 8, к. 1, помещ. 727
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334300
Адрес
ИП Максимова Е.В., 140415, Московская область, г. Коломна, ул. Колхозная, д. 3
Наименование
Термоконтейнер многоразовый для транспортировки медицинских и биологических препаратов с охлаждающими элементами по ТУ 32.50.50-001-85725354-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22982
Дата регистрации МИ
21.06.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2024 по 20.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
334300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы