Г004-00110-00/02935814 | РЗН 2024/22977
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935814 | РЗН 2024/22977
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22977
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935814
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart
, в составе: I. Модель BTL-4000 Premium, в составе: 1. Блок управления BTL-4000 Premium (1 шт.) 2. Кабель питания (1 шт.) 3. Адаптер производства Meanwell (1 шт.) 4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.) 5. Руководство пользователя (1 шт.) 6. Ультразвуковая головка 5 см2 (не более 4 шт.) 7. Ультразвуковая головка 1 см2 (не более 4 шт.) (при необходимости). 8. Аппликатор HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости). 9. Аппликатор HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости). 10. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости). 11. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости). 12. Набор фиксирующих ремней для аппликатора HandsFree Sono (не более 6 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.). 2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.). 3. Держатель для ультразвуковой головки к тележке (не более 2 шт.). 4. Держатель настольный для аппликатора HandsFree Sono (не более 2 шт.). 5. Держатель для аппликатора HandsFree Sono к тележке (не более 2 шт.). 6. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.). 7. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.). 8. Держатель для салфеток (1 шт.). 9. Держатель для геля (1 шт.). II. Модель BTL-4000 Smart, в составе: 1. Блок управления BTL-4000 Smart (1 шт.) 2. Кабель питания (1 шт.) 3. Адаптер производства Meanwell (1 шт.) 4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.) 5. Руководство пользователя (1 шт.) 6. Ультразвуковая головка 5 см2 (не более 4 шт.) 7. Ультразвуковая головка 1 см2 (не более 4 шт.) (при необходимости). 8. Аппликатор HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости). 9. Аппликатор HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости). 10. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости). 11. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости). 12. Набор фиксирующих ремней для аппликатора HandsFree Sono (не более 6 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.). 2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.). 3. Держатель для ультразвуковой головки к тележке (не более 2 шт.). 4. Держатель настольный для аппликатора HandsFree Sono (не более 2 шт.). 5. Держатель для аппликатора HandsFree Sono к тележке (не более 2 шт.). 6. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.). 7. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.). 8. Держатель для салфеток (1 шт.). 9. Держатель для геля (1 шт.).
, в составе: I. Модель BTL-4000 Premium, в составе: 1. Блок управления BTL-4000 Premium (1 шт.) 2. Кабель питания (1 шт.) 3. Адаптер производства Meanwell (1 шт.) 4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.) 5. Руководство пользователя (1 шт.) 6. Ультразвуковая головка 5 см2 (не более 4 шт.) 7. Ультразвуковая головка 1 см2 (не более 4 шт.) (при необходимости). 8. Аппликатор HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости). 9. Аппликатор HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости). 10. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости). 11. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости). 12. Набор фиксирующих ремней для аппликатора HandsFree Sono (не более 6 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.). 2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.). 3. Держатель для ультразвуковой головки к тележке (не более 2 шт.). 4. Держатель настольный для аппликатора HandsFree Sono (не более 2 шт.). 5. Держатель для аппликатора HandsFree Sono к тележке (не более 2 шт.). 6. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.). 7. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.). 8. Держатель для салфеток (1 шт.). 9. Держатель для геля (1 шт.). II. Модель BTL-4000 Smart, в составе: 1. Блок управления BTL-4000 Smart (1 шт.) 2. Кабель питания (1 шт.) 3. Адаптер производства Meanwell (1 шт.) 4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.) 5. Руководство пользователя (1 шт.) 6. Ультразвуковая головка 5 см2 (не более 4 шт.) 7. Ультразвуковая головка 1 см2 (не более 4 шт.) (при необходимости). 8. Аппликатор HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости). 9. Аппликатор HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости). 10. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости). 11. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости). 12. Набор фиксирующих ремней для аппликатора HandsFree Sono (не более 6 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.). 2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.). 3. Держатель для ультразвуковой головки к тележке (не более 2 шт.). 4. Держатель настольный для аппликатора HandsFree Sono (не более 2 шт.). 5. Держатель для аппликатора HandsFree Sono к тележке (не более 2 шт.). 6. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.). 7. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.). 8. Держатель для салфеток (1 шт.). 9. Держатель для геля (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182600
Адрес
BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose 4004, Plovdiv, Bulgaria; BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose 4004, Plovdiv, Bulgaria; BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria