Г004-00110-00/02934862 | РЗН 2024/22969
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934862 | РЗН 2024/22969
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22969
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934862
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система биопротеза аортального клапана VenusA-Proтм
в составе: I. Клапан аортальный VenusA-Valveтм в составе: 1. Клапан аортальный VenusA-Valveтм, размеры: L23, L26, L29, L32 - 1 шт. 2. Температурный индикатор 10°С (WarmMark, модель 51017) - 1 шт. 3. Температурный индикатор 0°С (3М Freeze WatchTM, модель 9805FW) - 1 шт. 4. Стикер для карты пациента - 2 шт. II. Система доставки для имплантации аортального клапана VenusA-ProTM, модели: RDS 18Fr-L55, RDS 19Fr-L58, RDS 19Fr-L62 в составе: 1. Система доставочного катетера - 1 шт. 2. Компрессионная система загрузки - 1 шт. III. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Карта последующего наблюдения - 1 шт.
в составе: I. Клапан аортальный VenusA-Valveтм в составе: 1. Клапан аортальный VenusA-Valveтм, размеры: L23, L26, L29, L32 - 1 шт. 2. Температурный индикатор 10°С (WarmMark, модель 51017) - 1 шт. 3. Температурный индикатор 0°С (3М Freeze WatchTM, модель 9805FW) - 1 шт. 4. Стикер для карты пациента - 2 шт. II. Система доставки для имплантации аортального клапана VenusA-ProTM, модели: RDS 18Fr-L55, RDS 19Fr-L58, RDS 19Fr-L62 в составе: 1. Система доставочного катетера - 1 шт. 2. Компрессионная система загрузки - 1 шт. III. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Карта последующего наблюдения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Беллис Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143007, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, г. Одинцово, пл. Привокзальная, д. 1А, каб. 90, рабочее место 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143007, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, г. Одинцово, пл. Привокзальная, д. 1А, каб. 90, рабочее место 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Венус Медтех (Хангжоу) Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Venus Medtech (Hangzhou) Inc., Room 311, 3/F, Block 2, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Venus Medtech (Hangzhou) Inc., Room 311, 3/F, Block 2, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316150
Адрес
Venus Medtech (Hangzhou) Inc., Area B, 2/F and Room 311, 3/F, Block 2, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, P.R. China; Goals Sterilization Co., Ltd., East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhenjiang, P.R. China