Г004-00110-00/02941743 | РЗН 2024/22961
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941743 | РЗН 2024/22961
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22961
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941743
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический оттискной силиконовый
в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический оттискной силиконовый Extreme Putty, арт. 5010, в составе: - компонент базовый (Base), в контейнере, 250 мл - 1 шт.; - компонент каталитический (Catalyst), в контейнере, 250 мл - 1 шт.; - ложка мерная, 10 мл - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал стоматологический оттискной силиконовый Extreme LITE, арт. 5011, в составе: - двойной картридж, 50 мл - 2 шт.; - насадка для смешивания - не более 12 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал стоматологический оттискной силиконовый Extreme Mono, арт. 9012, в составе: - двойной картридж, 50 мл - 2 шт.; - насадка для смешивания - не более 12 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал стоматологический оттискной силиконовый Orange Bite, арт. 5013, в составе: - двойной картридж, 50 мл - 2 шт.; - насадка для смешивания - не более 12 шт.; - канюля - не более 12 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический оттискной силиконовый Extreme Putty, арт. 5010, в составе: - компонент базовый (Base), в контейнере, 250 мл - 1 шт.; - компонент каталитический (Catalyst), в контейнере, 250 мл - 1 шт.; - ложка мерная, 10 мл - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал стоматологический оттискной силиконовый Extreme LITE, арт. 5011, в составе: - двойной картридж, 50 мл - 2 шт.; - насадка для смешивания - не более 12 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал стоматологический оттискной силиконовый Extreme Mono, арт. 9012, в составе: - двойной картридж, 50 мл - 2 шт.; - насадка для смешивания - не более 12 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал стоматологический оттискной силиконовый Orange Bite, арт. 5013, в составе: - двойной картридж, 50 мл - 2 шт.; - насадка для смешивания - не более 12 шт.; - канюля - не более 12 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зубная Архитектура"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Шаумяна, д. 4, к. 1, литера А, помещ. 5Н, 25Н, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Шаумяна, д. 4, к. 1, литера А, помещ. 5Н, 25Н, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медисепт ЮКей Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Medicept UK Ltd., 2nd Floor, Hygeia House, 66 College Road, Harrow, Middlesex, HA1 1BE, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Medicept UK Ltd., 2nd Floor, Hygeia House, 66 College Road, Harrow, Middlesex, HA1 1BE, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
Medicept UK Ltd., 2nd Floor, Hygeia House, 66 College Road, Harrow, Middlesex, HA1 1BE, United Kingdom
Наименование
Материал стоматологический оттискной силиконовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22961
Дата регистрации МИ
21.06.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2024 по 05.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
141700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы