Г004-00110-00/02938964 | РЗН 2024/22957
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938964 | РЗН 2024/22957
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22957
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938964
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Амплификатор ДНК портативный РОСТ-5 (РОСТ-5) по ТУ 26.60.12-001-01963278-2023
в составе: 1. Амплификатор ДНК портативный РОСТ-5 (РОСТ-5) по ТУ 26.60.12-001-01963278-2023 - 1 шт. 2. Блок питания SGA60E12 AC/DC switching adaptor (MeanWell, Тайвань) - 1 шт. 3. Картридж с набором реагентов для детекции - 5 шт. 4. Пробирка с раствором для амплификации - 5 шт. (0,5 мл.). 5. Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный Юникорнмед (РУ ФСЗ 2012/11835) - 5 шт. 6. Зип-пакет - 5 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Амплификатор ДНК портативный РОСТ-5 (РОСТ-5) по ТУ 26.60.12-001-01963278-2023 - 1 шт. 2. Блок питания SGA60E12 AC/DC switching adaptor (MeanWell, Тайвань) - 1 шт. 3. Картридж с набором реагентов для детекции - 5 шт. 4. Пробирка с раствором для амплификации - 5 шт. (0,5 мл.). 5. Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный Юникорнмед (РУ ФСЗ 2012/11835) - 5 шт. 6. Зип-пакет - 5 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эйджин"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117513, Россия, Москва, Островитянова, д. 1, стр. 1, помещ. 665
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117513, Россия, Москва, Островитянова, д. 1, стр. 1, помещ. 665
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
ООО "Эйджин", 117513, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 1, эт. 6, нежилые помещ. №№ 1, 2, 3, 54, 54а, 54б, 55, 56, 56а, 57, 57а, 57б, 58, 58а, 59, 59а, 60, 60а, 60б, 60в, 61, 61а, 62, 63, 63а, 64, 65д; ООО "Троицкий инженерный центр", 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Академика Франка, д. 16