Г004-00110-00/02934022 | РЗН 2024/22955
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934022 | РЗН 2024/22955
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22955
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934022
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN
в вариантах исполнения: 1. Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN Fbio DVS Volume, в составе: - шприц 1 мл с гелем - 1 шт.; - игла 25G х 13 мм (0,5 х 13 мм) - 2 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN Fbio DVS Medium, в составе: - шприц 1 мл с гелем - 1 шт.; - игла 27G х 13 мм (0,4 х 13 мм) - 2 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN Fbio DVS Light, в составе: - шприц 1 мл с гелем - 1 шт.; - игла 30G х 13 мм (0,3 х 13 мм) - 2 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN BioPRO, в составе: - шприц 3 мл с гелем 2 мл - 1 шт.; - игла 31G х 6 мм (0,25 х 6 мм) - 2 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN Fbio DVS Volume, в составе: - шприц 1 мл с гелем - 1 шт.; - игла 25G х 13 мм (0,5 х 13 мм) - 2 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN Fbio DVS Medium, в составе: - шприц 1 мл с гелем - 1 шт.; - игла 27G х 13 мм (0,4 х 13 мм) - 2 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN Fbio DVS Light, в составе: - шприц 1 мл с гелем - 1 шт.; - игла 30G х 13 мм (0,3 х 13 мм) - 2 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантат интрадермальный на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты NOVACUTAN BioPRO, в составе: - шприц 3 мл с гелем 2 мл - 1 шт.; - игла 31G х 6 мм (0,25 х 6 мм) - 2 шт.; - этикетки самоклеящиеся - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДБИОСИСТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт., д. 80, к. Г, эт. технический, помещ. XII, К 13, офис А1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт., д. 80, к. Г, эт. технический, помещ. XII, К 13, офис А1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008 Paris, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008 Paris, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
BioPlus Co., Ltd., A-#901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, 14 Sagimakgol-ro, 45 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea