Г004-00110-00/02934500 | РЗН 2024/22952
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934500 | РЗН 2024/22952
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22952
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934500
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат мультимодальный для косметологических, физиотерапевтических и медицинских манипуляций Empower RF (InMode RF Pro)
в составе: 1. Аппарат мультимодальный Empower RF (InMode RF Pro) - 1 шт. 2. Аппликатор Tone - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Комплект поясов для аппликатора Tone - не более 50 упак. (при необходимости), в составе: - пояс малый - 1 шт.; - пояс средний - 1 шт.; - пояс большой - 1 шт.; - пластиковая застежка - 2 шт. 4. Алюминиевый чехол для аппликатора Tone - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель для подключения аппликатора Tone - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Адаптер vTone Adapter HP - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Наконечник vTone, 2 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 8. Аппликатор MorpheusV (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: - Аппликатор MorpheusV, 1 шт. - Экстрактор для извлечения наконечника для аппликатора MorpheusV, 3 шт./уп. - 1 уп. 9. Алюминиевый чехол для аппликатора MorpheusV - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Наконечник для аппликатора MorpheusV (MorpheusV Tip), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 11. Насадка биполярная HP060909A AccuTite, 2 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 12. Аппликатор Forma Plus90 (FormaV) - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Наконечник для аппликатора Forma Plus90 (Forma Plus90 Tip), 3 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 14. Аппликатор Morpheus8 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Алюминиевый чехол для аппликатора Morpheus8 - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8 Tip), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 17. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8-40 Tip Body), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 18. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8-12 Tip Prime), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 19. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8 T TIP Resurfacing), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 20. Держатель для аппликатора Morpheus8 - не более 5 шт. 21. Держатель для аппликаторов MorpheusV и Forma Plus90 (FormaV) - не более 10 шт. 22. Держатель для vTone Adapter HP и BodyFX - не более 10 шт. 23. Ножной переключатель - 1 шт. 24. Шнур питания - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Аппарат мультимодальный Empower RF (InMode RF Pro) - 1 шт. 2. Аппликатор Tone - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Комплект поясов для аппликатора Tone - не более 50 упак. (при необходимости), в составе: - пояс малый - 1 шт.; - пояс средний - 1 шт.; - пояс большой - 1 шт.; - пластиковая застежка - 2 шт. 4. Алюминиевый чехол для аппликатора Tone - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель для подключения аппликатора Tone - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Адаптер vTone Adapter HP - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Наконечник vTone, 2 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 8. Аппликатор MorpheusV (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: - Аппликатор MorpheusV, 1 шт. - Экстрактор для извлечения наконечника для аппликатора MorpheusV, 3 шт./уп. - 1 уп. 9. Алюминиевый чехол для аппликатора MorpheusV - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Наконечник для аппликатора MorpheusV (MorpheusV Tip), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 11. Насадка биполярная HP060909A AccuTite, 2 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 12. Аппликатор Forma Plus90 (FormaV) - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Наконечник для аппликатора Forma Plus90 (Forma Plus90 Tip), 3 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 14. Аппликатор Morpheus8 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Алюминиевый чехол для аппликатора Morpheus8 - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8 Tip), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 17. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8-40 Tip Body), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 18. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8-12 Tip Prime), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 19. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8 T TIP Resurfacing), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости). 20. Держатель для аппликатора Morpheus8 - не более 5 шт. 21. Держатель для аппликаторов MorpheusV и Forma Plus90 (FormaV) - не более 10 шт. 22. Держатель для vTone Adapter HP и BodyFX - не более 10 шт. 23. Ножной переключатель - 1 шт. 24. Шнур питания - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КИТ МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, офис 10-12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, офис 10-12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИнМод Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, InMode Ltd., Tavor Building, Shaar Yokneam P.O. Box 533, Yokneam 20692, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, InMode Ltd., Tavor Building, Shaar Yokneam P.O. Box 533, Yokneam 20692, Israel
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
Resonetics Israel Ltd., 9 HaHadas St., PO Box 34, ZIP code 3065001, Or-Akiva, Israel; (BY) Medimor Ltd., Tsivonit 1, P.O. Box 89, Tiberias 1410002, Israel