Г004-00110-00/02935273 | РЗН 2024/22946
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935273 | РЗН 2024/22946
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22946
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935273
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор вертикальный С-75 Ультра по ТУ 9451-005-36738690-2023
в составе: 1. Стерилизатор вертикальный С-75 Ультра по ТУ 9451-005-36738690-2023 зав. № - 1 шт. 2. Подставка С-75 - 1 шт. (при необходимости). 3. Система регистрации - 1 шт. (при необходимости). 4. Устройство печатающее - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо уплотнительное - 1 шт. 6. Прокладка к мановакуумметру - 4 шт. 7. Прокладка к обратному клапану - 4 шт. 8. Сетка к защитному фильтру - 1 шт. 9. Мембрана к узлу блокировки - 1 шт. 10. Шланг (трубка) с быстросъемным соединением для залива дистиллированной воды - 1 шт. 11. Подставка защитная - 1 шт. 12. USB Flash накопитель - 1 шт. 13. Вставка плавкая - 1 шт. 14. Заглушка 1/2" - 1 шт. 15. Изделия, снимаемые со стерилизатора при его упаковке: 15.1. Мановакуумметр - 2 шт. 15.2. Ниппель для канализации в сборе - 1 шт. 15.3. Ниппель для водопровода в сборе - 1 шт. 16. Комплект эксплуатационной документации: 16.1. Стерилизатор вертикальный С-75 Ультра по ТУ 9451-005-36738690-2023, Паспорт, экз. - 1 шт. 16.2. Паспорт на сосуд, экз. - 1 шт. 16.3. Руководство по эксплуатации, экз. - 1 шт. Принадлежности: 1. Подставка НТЦ-690 - 3 шт. 2. Подставка НТЦ-791 - 2 шт. 3. Подставка НТЦ-843 - 3 шт. 4. Лента кассовая термо В = 56 мм, рулон - 1 шт. 5. Устройство для обработки текучим паром - 1 шт. 6. Устройство подъемное - 1 шт. 7. Комплект монтажных частей (КМЧ) - 1 шт. 8. Модуль циркуляции - 1 шт. 9. Парогаситель - 1 шт.
в составе: 1. Стерилизатор вертикальный С-75 Ультра по ТУ 9451-005-36738690-2023 зав. № - 1 шт. 2. Подставка С-75 - 1 шт. (при необходимости). 3. Система регистрации - 1 шт. (при необходимости). 4. Устройство печатающее - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо уплотнительное - 1 шт. 6. Прокладка к мановакуумметру - 4 шт. 7. Прокладка к обратному клапану - 4 шт. 8. Сетка к защитному фильтру - 1 шт. 9. Мембрана к узлу блокировки - 1 шт. 10. Шланг (трубка) с быстросъемным соединением для залива дистиллированной воды - 1 шт. 11. Подставка защитная - 1 шт. 12. USB Flash накопитель - 1 шт. 13. Вставка плавкая - 1 шт. 14. Заглушка 1/2" - 1 шт. 15. Изделия, снимаемые со стерилизатора при его упаковке: 15.1. Мановакуумметр - 2 шт. 15.2. Ниппель для канализации в сборе - 1 шт. 15.3. Ниппель для водопровода в сборе - 1 шт. 16. Комплект эксплуатационной документации: 16.1. Стерилизатор вертикальный С-75 Ультра по ТУ 9451-005-36738690-2023, Паспорт, экз. - 1 шт. 16.2. Паспорт на сосуд, экз. - 1 шт. 16.3. Руководство по эксплуатации, экз. - 1 шт. Принадлежности: 1. Подставка НТЦ-690 - 3 шт. 2. Подставка НТЦ-791 - 2 шт. 3. Подставка НТЦ-843 - 3 шт. 4. Лента кассовая термо В = 56 мм, рулон - 1 шт. 5. Устройство для обработки текучим паром - 1 шт. 6. Устройство подъемное - 1 шт. 7. Комплект монтажных частей (КМЧ) - 1 шт. 8. Модуль циркуляции - 1 шт. 9. Парогаситель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Амедис Инжиниринг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603127, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, г.о. город Нижний Новгород, ул. Торфяная, д. 30А, помещ. П12, ком. 307
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603127, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, г.о. город Нижний Новгород, ул. Торфяная, д. 30А, помещ. П12, ком. 307
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Транс-Сигнал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603127, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, г.о. город Нижний Новгород, ул. Торфяная, д. 30А, помещ. П4, эт. 2, ком. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603127, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, г.о. город Нижний Новгород, ул. Торфяная, д. 30А, помещ. П4, эт. 2, ком. 90
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
АО "Транс-Сигнал", 603127, Нижегородская область, г.о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул.Торфяная, д. 30А, помещ. П5, эт. 2, ком. №№ 96-132; АО "Транс-Сигнал", 603127, Нижегородская область, г.о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул.Торфяная, д. 30А, помещ. П9