Г004-00110-00/02939181 | РЗН 2024/22940
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939181 | РЗН 2024/22940
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22940
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939181
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076-89079081-2023
, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076-89079081-2023, вариант исполнения 1, в составе: - Реагент для предварительной подготовки к гистологической проводке - 3,8 л 2 шт.; - Реагент для гистологической проводки - 3,8 л 1 шт.; - Краткая инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076-89079081-2023, вариант исполнения 2, в составе: - Реагент для предварительной подготовки к гистологической проводке - 3,8 л 3 шт.; - Реагент для гистологической проводки - 3,8 л 1 шт.; - Краткая инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Набор реагентов в варианте исполнения и количестве, определяемом заказчиком. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Копия паспорта качества серии (по запросу) - 1 шт. 4. Выписка из технических условий (по запросу)) - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076-89079081-2023, вариант исполнения 1, в составе: - Реагент для предварительной подготовки к гистологической проводке - 3,8 л 2 шт.; - Реагент для гистологической проводки - 3,8 л 1 шт.; - Краткая инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076-89079081-2023, вариант исполнения 2, в составе: - Реагент для предварительной подготовки к гистологической проводке - 3,8 л 3 шт.; - Реагент для гистологической проводки - 3,8 л 1 шт.; - Краткая инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Набор реагентов в варианте исполнения и количестве, определяемом заказчиком. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Копия паспорта качества серии (по запросу) - 1 шт. 4. Выписка из технических условий (по запросу)) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭргоПродакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
360040
Адрес
ООО "ЭргоПродакшн", 199106, г. Санкт-Петербург, ул. Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н, эт. 1