Г004-00110-00/02943256 | РЗН 2024/22935
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943256 | РЗН 2024/22935
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22935
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943256
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Набор с кассетой на 6 магистралях для автоматизированного перитонеального диализа NOVADIAL
в составе: 1. Магистраль пациента - 1 шт. 2. Зажим магистрали пациента - 1 шт. 3. Коннектор магистрали пациента - 1 шт. 4. Вытяжное кольцо магистрали пациента - 1 шт. 5. Магистраль диализирующего раствора - 4 шт. 6. Коннектор магистрали для раствора - 6 шт. 7. Съемный колпачок магистрали для раствора - 6 шт. 8. Белый зажим магистрали для раствора - 4 шт. 9. Синий зажим магистрали раствора для последней заливки - 1 шт. 10. Красный зажим магистрали раствора для пакета на нагревателе - 1 шт. 11. Держатель магистралей - 1 шт. 12. Дренажная магистраль - 1 шт. 13. Вытяжное кольцо дренажной магистрали - 1 шт. 14. Кассета - 1 шт. 15. Общий зажим для магистралей диализирующего раствора - 1 шт. 16. Разветвитель магистралей раствора - 1 шт. 17. Магистраль раствора для последней заливки - 1 шт. 18. Магистраль раствора первого пакета на нагревателе - 1 шт. 19. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
в составе: 1. Магистраль пациента - 1 шт. 2. Зажим магистрали пациента - 1 шт. 3. Коннектор магистрали пациента - 1 шт. 4. Вытяжное кольцо магистрали пациента - 1 шт. 5. Магистраль диализирующего раствора - 4 шт. 6. Коннектор магистрали для раствора - 6 шт. 7. Съемный колпачок магистрали для раствора - 6 шт. 8. Белый зажим магистрали для раствора - 4 шт. 9. Синий зажим магистрали раствора для последней заливки - 1 шт. 10. Красный зажим магистрали раствора для пакета на нагревателе - 1 шт. 11. Держатель магистралей - 1 шт. 12. Дренажная магистраль - 1 шт. 13. Вытяжное кольцо дренажной магистрали - 1 шт. 14. Кассета - 1 шт. 15. Общий зажим для магистралей диализирующего раствора - 1 шт. 16. Разветвитель магистралей раствора - 1 шт. 17. Магистраль раствора для последней заливки - 1 шт. 18. Магистраль раствора первого пакета на нагревателе - 1 шт. 19. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Новадиал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ш. Ленинградское, д. 16а, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ш. Ленинградское, д. 16а, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу ДЖАРИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu JARI Medical Technology Co., Ltd., Building K, International Pharmaceutical Innovation Industrial Park, No. 28 Yuehu Road, Economic-Technological Development Area, Lianyungang District, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu JARI Medical Technology Co., Ltd., Building K, International Pharmaceutical Innovation Industrial Park, No. 28 Yuehu Road, Economic-Technological Development Area, Lianyungang District, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288370
Адрес
-