Г004-00110-00/02940013 | РЗН 2024/22919
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940013 | РЗН 2024/22919
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22919
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940013
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный фракционный Ruikd FONS SVR
, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Шарнирный манипулятор - 1 шт. 3. Насадка для хирургического режима F50 - 1 шт. 4. Насадка для хирургического режима F100 - 1 шт. 5. Вагинальная линза - 1 шт. 6. Одноразовый асептический ограничитель вагинальной насадки - 10 шт. 7. Одноразовая асептическая вагинальная насадка - 5 шт. 8. Фракционная насадка - 1 шт. 9. Фракционная линза - 1 шт. 10. Прозрачная рамка индикатора (большая) - 1 шт. 11. Прозрачная рамка индикатора (малая) - 1 шт. 12. Переключатель ножной HRF-MD4 (производства KOREA AUTO CONTROLS CP., LTD; Южная Корея) - 1 шт. 13. Соединитель дистанционной блокировки - 1 шт. 14. Шнур питания - 1 шт. 15. Ключ от аппарата - 2 шт. 16. Защитные очки для оператора в футляре - 1 шт. 17. Защитные очки для пациента в футляре - 1 шт. 18. Набор шестигранных ключей - 1 компл. 19. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 20. Воронка - 1 шт. 21. Трубка для набора воды - 1 шт. 22. Воздуховыпускная трубка - 1 шт.
, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Шарнирный манипулятор - 1 шт. 3. Насадка для хирургического режима F50 - 1 шт. 4. Насадка для хирургического режима F100 - 1 шт. 5. Вагинальная линза - 1 шт. 6. Одноразовый асептический ограничитель вагинальной насадки - 10 шт. 7. Одноразовая асептическая вагинальная насадка - 5 шт. 8. Фракционная насадка - 1 шт. 9. Фракционная линза - 1 шт. 10. Прозрачная рамка индикатора (большая) - 1 шт. 11. Прозрачная рамка индикатора (малая) - 1 шт. 12. Переключатель ножной HRF-MD4 (производства KOREA AUTO CONTROLS CP., LTD; Южная Корея) - 1 шт. 13. Соединитель дистанционной блокировки - 1 шт. 14. Шнур питания - 1 шт. 15. Ключ от аппарата - 2 шт. 16. Защитные очки для оператора в футляре - 1 шт. 17. Защитные очки для пациента в футляре - 1 шт. 18. Набор шестигранных ключей - 1 компл. 19. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 20. Воронка - 1 шт. 21. Трубка для набора воды - 1 шт. 22. Воздуховыпускная трубка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУИКД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 36, стр. 40, эт. 9, помещ. 226, ком. 1, 2, 3, 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 36, стр. 40, эт. 9, помещ. 226, ком. 1, 2, 3, 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РУИКД Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, RUIKD Co., Ltd., 503, 504, 136, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, RUIKD Co., Ltd., 503, 504, 136, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328440
Адрес
RUIKD Co., Ltd., (Gasan-dong, Seungil Venture Tower 503) 136, Gasan digital 2-ro, Geumcheongu, Seoul, Republic of Korea