Г004-00110-00/02938277 | РЗН 2024/22917
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938277 | РЗН 2024/22917
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22917
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938277
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система хирургическая радиочастотная плазменная LARS
Варианты исполнения: I. Система хирургическая радиочастотная плазменная LARS600, в составе: 1. Генератор: LARS600 2. Педали переключения LAJ120. 3. Кабель электропитания PSC. 4. Руководство по эксплуатации 5. Электрод LAC301 (не более 300 шт.) 6. Электрод LAC405E (не более 300 шт.) 7. Электрод LAC302 (не более 300шт.) (при необходимости) 8. Электрод LAC404 (не более 300 шт.) (при необходимости) 9. Электрод LAC390 (не более 300 шт.) (при необходимости) 10. Электрод LAC306T (не более 300 шт.) (при необходимости) 11. Электрод LAC306R (не более 300 шт.) (при необходимости) 12.Электрод LBC404A (не более 300 шт.) (при необходимости) 13.Электрод LMC301A (не более 300шт.) (при необходимости) 14.Электрод LMC302 (не более 300 шт.) (при необходимости) 15.Электрод LAC301A (не более 300 шт.) (при необходимости) 16.Электрод LMC302A (не более 300 шт.) (при необходимости) 17.Электрод LAC302B (не более 300 шт.) (при необходимости) 18.Электрод LBC302 (не более 300 шт.) (при необходимости) 19. Электрод LMC404 (не более 300 шт.) (при необходимости) II. Система хирургическая радиочастотная плазменная LARS700, в составе: 1. Генератор: LARS700 2. Педали переключения LAJ120. 3. Кабель электропитания PSC. 4. Блок регулятора потока с кабелем-1 шт. 5. Руководство по эксплуатации 6. Электрод LAC401 (не более300 шт.) 7. Электрод LAC304 (не более 300 шт.) (при необходимости) 8. Электрод LAC305 (не более300 шт.) (при необходимости) 9. Электрод LAC402 (не более300 шт.) (при необходимости) 10. Электрод LAC401AD (не более300 шт.) (при необходимости)
Варианты исполнения: I. Система хирургическая радиочастотная плазменная LARS600, в составе: 1. Генератор: LARS600 2. Педали переключения LAJ120. 3. Кабель электропитания PSC. 4. Руководство по эксплуатации 5. Электрод LAC301 (не более 300 шт.) 6. Электрод LAC405E (не более 300 шт.) 7. Электрод LAC302 (не более 300шт.) (при необходимости) 8. Электрод LAC404 (не более 300 шт.) (при необходимости) 9. Электрод LAC390 (не более 300 шт.) (при необходимости) 10. Электрод LAC306T (не более 300 шт.) (при необходимости) 11. Электрод LAC306R (не более 300 шт.) (при необходимости) 12.Электрод LBC404A (не более 300 шт.) (при необходимости) 13.Электрод LMC301A (не более 300шт.) (при необходимости) 14.Электрод LMC302 (не более 300 шт.) (при необходимости) 15.Электрод LAC301A (не более 300 шт.) (при необходимости) 16.Электрод LMC302A (не более 300 шт.) (при необходимости) 17.Электрод LAC302B (не более 300 шт.) (при необходимости) 18.Электрод LBC302 (не более 300 шт.) (при необходимости) 19. Электрод LMC404 (не более 300 шт.) (при необходимости) II. Система хирургическая радиочастотная плазменная LARS700, в составе: 1. Генератор: LARS700 2. Педали переключения LAJ120. 3. Кабель электропитания PSC. 4. Блок регулятора потока с кабелем-1 шт. 5. Руководство по эксплуатации 6. Электрод LAC401 (не более300 шт.) 7. Электрод LAC304 (не более 300 шт.) (при необходимости) 8. Электрод LAC305 (не более300 шт.) (при необходимости) 9. Электрод LAC402 (не более300 шт.) (при необходимости) 10. Электрод LAC401AD (не более300 шт.) (при необходимости)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лизистех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Островитянова, д. 47, кв. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Островитянова, д. 47, кв. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Лизистех АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Lysistech AG, Kohlmahd 2, 9485 Nendeln, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Lysistech AG, Kohlmahd 2, 9485 Nendeln, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237090
Адрес
Lysistech AG, Kohlmahd 2, 9485 Nendeln - Liechtenstein; Jiangsu Bonss Medical Technology Co., Ltd., Building #7, № 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City, 225316 Jiangsu, P.R China