Г004-00110-00/02935534 | РЗН 2024/22914
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935534 | РЗН 2024/22914
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22914
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935534
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный Medcaptain с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I.Насос инфузионный Medcaptain HP–60 PRO с принадлежностями:
1.Состав:
1.1. Насос инфузионный Medcaptain HP–60 PRO – 1 шт.
1.2. Шнур питания – 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
2. Принадлежности:
2.1. Ручка для переноски – 1 шт.
2.2. Сканер штрих-кодов DS4608 – 1 шт.
2.3. Кнопка вызова медсестры MP-2 – 1 шт.
2.4. Датчик капель DS-HP02 – 1 шт.
2.5. Кронштейн – 1 шт.
2.6. Стойка для насосов – 1 шт.
II. Насос инфузионный Medcaptain SYS–6010A с принадлежностями:
1. Состав:
1.1. Насос инфузионный Medcaptain SYS–6010A – 1 шт.
1.2. Шнур питания – 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
2. Принадлежности:
2.1. Сканер штрих-кодов DS4608 – 1 шт.
2.2. Кнопка вызова медсестры MP-2 – 1 шт.
2.3. Датчик капель DS-HP02 – 1 шт.
2.4. Кронштейн – 1 шт.
2.5. Стойка для насосов – 1 шт
III. Насос инфузионный Medcaptain SYS–70 с принадлежностями:
1. Состав:
1.1. Насос инфузионный Medcaptain SYS–70 – 1 шт.
1.2. Шнур питания – 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
2. Принадлежности:
2.1. Сканер штрих-кодов DS4608 – 1 шт.
2.2. Кнопка вызова медсестры MP-2 – 1 шт.
2.3. Датчик капель DS-HP02 – 1 шт.
2.4. Кронштейн – 1 шт.
2.5. Сетевой адаптер USB – 1 шт.
2.6. Стойка для насосов – 1 шт.
в вариантах исполнения:
I.Насос инфузионный Medcaptain HP–60 PRO с принадлежностями:
1.Состав:
1.1. Насос инфузионный Medcaptain HP–60 PRO – 1 шт.
1.2. Шнур питания – 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
2. Принадлежности:
2.1. Ручка для переноски – 1 шт.
2.2. Сканер штрих-кодов DS4608 – 1 шт.
2.3. Кнопка вызова медсестры MP-2 – 1 шт.
2.4. Датчик капель DS-HP02 – 1 шт.
2.5. Кронштейн – 1 шт.
2.6. Стойка для насосов – 1 шт.
II. Насос инфузионный Medcaptain SYS–6010A с принадлежностями:
1. Состав:
1.1. Насос инфузионный Medcaptain SYS–6010A – 1 шт.
1.2. Шнур питания – 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
2. Принадлежности:
2.1. Сканер штрих-кодов DS4608 – 1 шт.
2.2. Кнопка вызова медсестры MP-2 – 1 шт.
2.3. Датчик капель DS-HP02 – 1 шт.
2.4. Кронштейн – 1 шт.
2.5. Стойка для насосов – 1 шт
III. Насос инфузионный Medcaptain SYS–70 с принадлежностями:
1. Состав:
1.1. Насос инфузионный Medcaptain SYS–70 – 1 шт.
1.2. Шнур питания – 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
2. Принадлежности:
2.1. Сканер штрих-кодов DS4608 – 1 шт.
2.2. Кнопка вызова медсестры MP-2 – 1 шт.
2.3. Датчик капель DS-HP02 – 1 шт.
2.4. Кронштейн – 1 шт.
2.5. Сетевой адаптер USB – 1 шт.
2.6. Стойка для насосов – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЗВИТИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕРА З, ОФИС А330
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕРА З, ОФИС А330
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe
West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe
West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Насос предназначен для обеспечения строго дозированной
непрерывной подачи лекарств и растворов для внутривенного, подкожного, внутриартериального, эпидурального или внутриполостного вливания через соответствующий инфузионный комплект.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД, 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Наименование
Насос инфузионный Medcaptain с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22914
Дата регистрации МИ
14.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935534
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.06.2024 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы