Г004-00110-00/02939288 | РЗН 2024/22909
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939288 | РЗН 2024/22909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22909
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939288
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос шприцевой Medcaptain с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Насос шприцевой Medcaptain HP–30 PRO с принадлежностями:
1.Состав:
1.1. Насос шприцевой Medcaptain HP–30 PRO – 1 шт.
1.2. Шнур питания – 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
2. Принадлежности:
2.1. Блокирующее устройство PCA-HP03 – 1 шт.
2.2. Ключ для блокирующего устройства – не более 5 шт.
2.3. Ручка для переноски – 1 шт.
2.4. Сканер штрих-кодов DS4608 – 1 шт.
2.5. Кнопка вызова медсестры MP-2 – 1 шт.
2.6. Контроллер PCA PCAHP01 – 1 шт.
2.7. Кронштейн – 1 шт.
2.8. Кабель типа USB–A – 1 шт.
2.9. Стойка для насосов – 1 шт.
II.Насос шприцевой Medcaptain HP–30 NEO с принадлежностями:
1. Состав:
1.1. Насос шприцевой Medcaptain HP–30 NEO – 1 шт.
1.2. Шнур питания – 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
2. Принадлежности:
2.1. Ручка для переноски – 1 шт.
2.2. Сканер штрих-кодов DS4608 – 1 шт.
2.3. Кнопка вызова медсестры MP-2 – 1 шт
2.4. Кронштейн – 1 шт.
2.5. Кабель типа USB–A – 1
2.6. Стойка для насосов – 1 шт.
III.Насос шприцевой Medcaptain SYS–50 с принадлежностями:
1. Состав:
1.1. Насос шприцевой Medcaptain SYS–50 – 1 шт.
1.2. Шнур питания – 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
2. Принадлежности:
2.1. Кнопка вызова медсестры MP-2 – 1 шт.
2.2. Кронштейн – 1 шт.
i2.3. Кабель
типа USB–A – 1 шт.
2.4. Стойка для насосов – 1 шт.
IV. Насос шприцевой Medcaptain SYS–52 с принадлежностями:
1. Состав:
1.1. Насос шприцевой Medcaptain SYS–52 – 1 шт.
1.2. Шнур питания – 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
2. Принадлежности:
2.1. Кнопка вызова медсестры MP-2 – 1 шт.
2.2. Кронштейн – 1 шт.
2.3. Кабель типа USB–A – 1 шт.
2.4. Стойка для насосов – 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Насос шприцевой Medcaptain HP–30 PRO с принадлежностями:
1.Состав:
1.1. Насос шприцевой Medcaptain HP–30 PRO – 1 шт.
1.2. Шнур питания – 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
2. Принадлежности:
2.1. Блокирующее устройство PCA-HP03 – 1 шт.
2.2. Ключ для блокирующего устройства – не более 5 шт.
2.3. Ручка для переноски – 1 шт.
2.4. Сканер штрих-кодов DS4608 – 1 шт.
2.5. Кнопка вызова медсестры MP-2 – 1 шт.
2.6. Контроллер PCA PCAHP01 – 1 шт.
2.7. Кронштейн – 1 шт.
2.8. Кабель типа USB–A – 1 шт.
2.9. Стойка для насосов – 1 шт.
II.Насос шприцевой Medcaptain HP–30 NEO с принадлежностями:
1. Состав:
1.1. Насос шприцевой Medcaptain HP–30 NEO – 1 шт.
1.2. Шнур питания – 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
2. Принадлежности:
2.1. Ручка для переноски – 1 шт.
2.2. Сканер штрих-кодов DS4608 – 1 шт.
2.3. Кнопка вызова медсестры MP-2 – 1 шт
2.4. Кронштейн – 1 шт.
2.5. Кабель типа USB–A – 1
2.6. Стойка для насосов – 1 шт.
III.Насос шприцевой Medcaptain SYS–50 с принадлежностями:
1. Состав:
1.1. Насос шприцевой Medcaptain SYS–50 – 1 шт.
1.2. Шнур питания – 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
2. Принадлежности:
2.1. Кнопка вызова медсестры MP-2 – 1 шт.
2.2. Кронштейн – 1 шт.
i2.3. Кабель
типа USB–A – 1 шт.
2.4. Стойка для насосов – 1 шт.
IV. Насос шприцевой Medcaptain SYS–52 с принадлежностями:
1. Состав:
1.1. Насос шприцевой Medcaptain SYS–52 – 1 шт.
1.2. Шнур питания – 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
2. Принадлежности:
2.1. Кнопка вызова медсестры MP-2 – 1 шт.
2.2. Кронштейн – 1 шт.
2.3. Кабель типа USB–A – 1 шт.
2.4. Стойка для насосов – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЗВИТИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕРА З, ОФИС А330
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕРА З, ОФИС А330
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Насос предназначен для высокоточного (по дозировке и
скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических растворов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. МЕДКАПИТАН МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ КО., ЛТД, 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Наименование
Насос шприцевой Medcaptain с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22909
Дата регистрации МИ
11.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939288
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2024 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
229860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы