Г004-00110-00/02935757 | РЗН 2024/22907
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935757 | РЗН 2024/22907
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22907
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935757
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный для криоабляции POLARx FIT
в составе: 1. Катетер баллонный для криоабляции POLARx FIT - 1 шт., в вариантах исполнения: - катетер баллонный для криоабляции POLARx FIT ST, с длиной дистального наконечника 5 мм; - катетер баллонный для криоабляции POLARx FIT LT, с длиной дистального наконечника 12 мм. 2. Криокабель SMARTFREEZE - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Кабель-удлинитель катетера SMARTFREEZE - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Катетер баллонный для криоабляции POLARx FIT - 1 шт., в вариантах исполнения: - катетер баллонный для криоабляции POLARx FIT ST, с длиной дистального наконечника 5 мм; - катетер баллонный для криоабляции POLARx FIT LT, с длиной дистального наконечника 12 мм. 2. Криокабель SMARTFREEZE - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Кабель-удлинитель катетера SMARTFREEZE - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, ком. эт. 3, помещ. I, ком. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, ком. эт. 3, помещ. I, ком. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321050
Адрес
Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica; CEA Global Domicana d.b.a. Nissha Medical Technologies, Solares 8 & 9 Manzana 5A, Zona Franca Industrial San Pedro de Macoris, Dominican Republic