Г004-00110-00/02939421 | РЗН 2024/22906
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939421 | РЗН 2024/22906
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22906
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939421
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения
варианты исполнения: 1. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 21 мм (CSC21), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 2. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 25 мм (CSC25), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 3. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 4. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 5. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 21 мм (CSC21-А), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 6. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 25 мм (CSC25-А), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 7. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29-А), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 8. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33-А), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 9. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 21 мм (CST21), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 10. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 25 мм (CST25), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 11. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 29 мм (CST29), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 12. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 33 мм (CST33), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 13. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 21 мм (ECSC21), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 14. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 25 мм (ECSC25), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 15. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 29 мм (ECSC29), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 16. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 33 мм (ECSC33), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 17. Cтеплер циркулярный внутрипросветный прямой длиной 368 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29-KOL), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный прямой - 1 шт.; - аноскоп - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - направитель нити - 1 шт.; - обтуратор - 1 шт.; - съемный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 18. Cтеплер циркулярный внутрипросветный прямой длиной 368 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33-KOL), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный прямой - 1 шт.; - аноскоп - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - направитель нити - 1 шт.; - обтуратор - 1 шт.; - съемный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
варианты исполнения: 1. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 21 мм (CSC21), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 2. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 25 мм (CSC25), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 3. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 4. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 5. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 21 мм (CSC21-А), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 6. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 25 мм (CSC25-А), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 7. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29-А), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 8. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33-А), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 9. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 21 мм (CST21), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 10. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 25 мм (CST25), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 11. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 29 мм (CST29), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 12. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 33 мм (CST33), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 13. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 21 мм (ECSC21), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 14. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 25 мм (ECSC25), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 15. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 29 мм (ECSC29), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 16. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 33 мм (ECSC33), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.; - удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.; - съёмный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 17. Cтеплер циркулярный внутрипросветный прямой длиной 368 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29-KOL), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный прямой - 1 шт.; - аноскоп - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - направитель нити - 1 шт.; - обтуратор - 1 шт.; - съемный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт. 18. Cтеплер циркулярный внутрипросветный прямой длиной 368 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33-KOL), в составе: - степлер циркулярный внутрипросветный прямой - 1 шт.; - аноскоп - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - направитель нити - 1 шт.; - обтуратор - 1 шт.; - съемный троакар - 1 шт.; - инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.; - стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313410
Адрес
Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China