Г004-00110-00/02934997 | РЗН 2024/22893
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934997 | РЗН 2024/22893
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22893
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934997
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибрилляторы Deficor по ЛТБВ.941135.001 ТУ, варианты исполнения: Дефибриллятор-монитор Deficor-DM по ЛТБВ.941135.001 ТУ, Дефибриллятор автоматический наружный Deficor-AED-N по ЛТБВ.941135.001 ТУ
I. Дефибриллятор-монитор Deficor-DM по ЛТБВ.941135.001 ТУ, в составе: 1. Основной блок ЛТБВ.941135.002-03/04/05/06 - 1 шт. 2. Электроды дефибрилляции многоразовые для взрослых и детей ЛТБВ.943132.001 - 1 шт. (при необходимости). 3. Электроды дефибрилляции, мониторинга и стимуляции одноразовые для взрослых ЛТБВ.943132.002 - от 1 до 3 упаковок. 4. Электрод дефибрилляции OBS-DE/P производства Baisheng Medical Со., Ltd (Китай), артикул 303 А 1525 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 5. Одноразовые многофункциональные электроды для наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, кардиостимуляции и мониторинга ЭКГ Lessa Defi-Pad производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.835.102 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 6. Электроды дефибрилляции, мониторинга и стимуляции одноразовые для детей ЛТБВ.943132.003 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 7. Электрод дефибрилляции OBS-DE/W производства Baisheng Medical Со., Ltd (Китай), артикул 303А 1525 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 8. Одноразовые многофункциональные электроды для наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, кардиостимуляции и мониторинга ЭКГ Lessa Defi-Pad производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.835.103 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 9. Аккумуляторная батарея ЛТБВ.943129.001 - от 1 до 3 шт. 10. Неперезаряжаемая батарея ЛТБВ.943129.002 - от 1 до 3 шт. (при необходимости). 11. Сетевой преобразователь 220/13 В ЛТБВ.943129.003 - 1 шт. 12. Сетевой преобразователь 12/13 В ЛТБВ.943129.004 - 1 шт. (при необходимости). 13. Кабель ЭКГ 3-проводной ЛТБВ.943139.001 - 1 шт. (при необходимости). 14. Кабель ЭКГ 3-проводной ЛТБВ.943139.004 - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель ЭКГ 5-проводной ЛТБВ.943139.002 - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель ЭКГ 5-проводной ЛТБВ.943139.005 - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель ЭКГ 10-проводной ЛТБВ.943139.003 - 1 шт. (при необходимости). 18. Комплект электродов ЭКГ многоразовых грудных для взрослых производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.111.12 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 19. Комплект электродов ЭКГ многоразовых грудных для детей производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.111.10 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 20. Комплект электродов ЭКГ многоразовых на конечности для взрослых производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.100.00 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 21. Комплект электродов ЭКГ многоразовых на конечности для детей производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.100.10 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 22. Электроды ЭКГ одноразовые для взрослых производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.830.28 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 23. Электроды ЭКГ одноразовые для детей производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.830.12 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 24. Датчик Sp02 «манжета» для взрослых Л ТБВ.943119.001 - 1 шт. (при необходимости). 25. Датчик Sp02 «манжета» для детей Л ТБВ.943119.002 - 1 шт. (при необходимости). 26. Датчик Sp02 «прищепка» для взрослых ЛТБВ.943119.003 - 1 шт. (при необходимости). 27. Датчик Sp02 «прищепка» для детей ЛТБВ.943119.004 - 1 шт. (при необходимости). 28. Датчик Sp02 неонатальный ЛТБВ.943119.005 - 1 шт. (при необходимости). 29. Манжета НИАД для взрослых ЛТБВ.943119.008 - 1 шт. (при необходимости). 30. Манжета НИАД для взрослых ЛТБВ.943119.009 - 1 шт. (при необходимости). 31. Манжета НИАД для детей ЛТБВ.943119.010 - 1 шт. (при необходимости). 32. Манжета НИАД неонатальная ЛТБВ.943119.011 - 1 шт. (при необходимости). 33. Манжета НИАД неонатальная ЛТБВ.943119.012 - 1 шт. (при необходимости). 34. Датчик СО2 ЛТБВ.943119.006 - 1 шт. (при необходимости). 35. Датчик компрессий ЛТБВ.943119.007 - 1 шт. (при необходимости). 36. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР «Регистрон» по ТУ 9441-001-51115963-2000 производства АО «Регистрон» (Россия), артикул 5723/12-Н - от 1 до 5 рулонов (при необходимости). 37. Руководство по эксплуатации ЛТБВ.941135.001-01 РЭ - 1 шт. Принадлежности: 1. Кронштейн Л ТБВ.943129.008 - 1 шт. (при необходимости). 2. Ручка для переноски ЛТБВ.943129.009 - 1 шт. (при необходимости). 3. Сумка для переноски ЛТБВ.943129.010 - 1 шт. 4. Карманы для сумки ЛТБВ.943129.011 - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для электродов дефибрилляции ЛТБВ.943129.013 - от 1 до 3 шт. (при необходимости); поставляется с электродами OBS-DE/P артикул 303А1525, OBS-DE/W артикул 303А1525, Lessa Defi-Pad артикулы 99.835.102 и 99.835.103. 6. Адаптер для датчика СО2 производства Shenzhen YKD Technology Со., Ltd. (Китай), артикул WK01 - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 7. Адаптер для датчика СО2 производства Shenzhen YKD Technology Со., Ltd. (Китай), артикул WK02 - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 8. Карта памяти - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель USB - 1 шт. (при необходимости). II. Дефибриллятор автоматический наружный Deficor-AED-N по ЛТБВ.941135.001 ТУ, в составе: 1. Основной блок ЛТБВ.941135.002-02 - 1 шт. 2. Электроды дефибрилляции, мониторинга и стимуляции одноразовые для взрослых ЛТБВ.943132.002 - от 1 до 3 упаковок. 3. Электрод дефибрилляции OBS-DE/P производства Baisheng Medical Со., Ltd (Китай), артикул 303А1525 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 4. Одноразовые многофункциональные электроды для наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, кардиостимуляции и мониторинга ЭКГ Lessa Defi-Pad производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.835.102 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 5. Электроды дефибрилляции, мониторинга и стимуляции одноразовые для детей ЛТБВ.943132.003 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 6. Электрод дефибрилляции OBS-DE/W производства Baisheng Medical Со., Ltd (Китай), артикул 303А1525 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 7. Одноразовые многофункциональные электроды для наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, кардиостимуляции и мониторинга ЭКГ Lessa Defi-Pad производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.835.103 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 8. Неперезаряжаемая батарея ЛТБВ.943129.002 - от 1 до 3 шт. 9. Сетевой преобразователь 220/13 В ЛТБВ.943129.003 - 1 шт. (при необходимости). 10. Сетевой преобразователь 12/13 В ЛТБВ.943129.004 - 1 шт. (при необходимости). 11. Датчик компрессий ЛТБВ.943119.007 - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации ЛТБВ.941135.001-02 РЭ - 1 шт. Принадлежности: 1. Кронштейн ЛТБВ.943129.008 - 1 шт. (при необходимости). 2. Ручка для переноски ЛТБВ.943129.009 - 1 шт. (при необходимости). 3. Сумка для переноски ЛТБВ.943129.010 - 1 шт. 4. Адаптер для электродов дефибрилляции ЛТБВ.943129.013 - от 1 до 3 шт. (при необходимости); поставляется с электродами OBS-DE/P артикул 303А1525, OBS-DE/W артикул 303А1525, Lessa Defi-Pad артикулы 99.835.102 и 99.835.103. 5. Карта памяти microSDHC - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель USB - 1 шт. (при необходимости).
I. Дефибриллятор-монитор Deficor-DM по ЛТБВ.941135.001 ТУ, в составе: 1. Основной блок ЛТБВ.941135.002-03/04/05/06 - 1 шт. 2. Электроды дефибрилляции многоразовые для взрослых и детей ЛТБВ.943132.001 - 1 шт. (при необходимости). 3. Электроды дефибрилляции, мониторинга и стимуляции одноразовые для взрослых ЛТБВ.943132.002 - от 1 до 3 упаковок. 4. Электрод дефибрилляции OBS-DE/P производства Baisheng Medical Со., Ltd (Китай), артикул 303 А 1525 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 5. Одноразовые многофункциональные электроды для наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, кардиостимуляции и мониторинга ЭКГ Lessa Defi-Pad производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.835.102 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 6. Электроды дефибрилляции, мониторинга и стимуляции одноразовые для детей ЛТБВ.943132.003 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 7. Электрод дефибрилляции OBS-DE/W производства Baisheng Medical Со., Ltd (Китай), артикул 303А 1525 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 8. Одноразовые многофункциональные электроды для наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, кардиостимуляции и мониторинга ЭКГ Lessa Defi-Pad производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.835.103 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 9. Аккумуляторная батарея ЛТБВ.943129.001 - от 1 до 3 шт. 10. Неперезаряжаемая батарея ЛТБВ.943129.002 - от 1 до 3 шт. (при необходимости). 11. Сетевой преобразователь 220/13 В ЛТБВ.943129.003 - 1 шт. 12. Сетевой преобразователь 12/13 В ЛТБВ.943129.004 - 1 шт. (при необходимости). 13. Кабель ЭКГ 3-проводной ЛТБВ.943139.001 - 1 шт. (при необходимости). 14. Кабель ЭКГ 3-проводной ЛТБВ.943139.004 - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель ЭКГ 5-проводной ЛТБВ.943139.002 - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель ЭКГ 5-проводной ЛТБВ.943139.005 - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель ЭКГ 10-проводной ЛТБВ.943139.003 - 1 шт. (при необходимости). 18. Комплект электродов ЭКГ многоразовых грудных для взрослых производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.111.12 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 19. Комплект электродов ЭКГ многоразовых грудных для детей производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.111.10 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 20. Комплект электродов ЭКГ многоразовых на конечности для взрослых производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.100.00 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 21. Комплект электродов ЭКГ многоразовых на конечности для детей производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.100.10 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 22. Электроды ЭКГ одноразовые для взрослых производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.830.28 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 23. Электроды ЭКГ одноразовые для детей производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.830.12 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 24. Датчик Sp02 «манжета» для взрослых Л ТБВ.943119.001 - 1 шт. (при необходимости). 25. Датчик Sp02 «манжета» для детей Л ТБВ.943119.002 - 1 шт. (при необходимости). 26. Датчик Sp02 «прищепка» для взрослых ЛТБВ.943119.003 - 1 шт. (при необходимости). 27. Датчик Sp02 «прищепка» для детей ЛТБВ.943119.004 - 1 шт. (при необходимости). 28. Датчик Sp02 неонатальный ЛТБВ.943119.005 - 1 шт. (при необходимости). 29. Манжета НИАД для взрослых ЛТБВ.943119.008 - 1 шт. (при необходимости). 30. Манжета НИАД для взрослых ЛТБВ.943119.009 - 1 шт. (при необходимости). 31. Манжета НИАД для детей ЛТБВ.943119.010 - 1 шт. (при необходимости). 32. Манжета НИАД неонатальная ЛТБВ.943119.011 - 1 шт. (при необходимости). 33. Манжета НИАД неонатальная ЛТБВ.943119.012 - 1 шт. (при необходимости). 34. Датчик СО2 ЛТБВ.943119.006 - 1 шт. (при необходимости). 35. Датчик компрессий ЛТБВ.943119.007 - 1 шт. (при необходимости). 36. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР «Регистрон» по ТУ 9441-001-51115963-2000 производства АО «Регистрон» (Россия), артикул 5723/12-Н - от 1 до 5 рулонов (при необходимости). 37. Руководство по эксплуатации ЛТБВ.941135.001-01 РЭ - 1 шт. Принадлежности: 1. Кронштейн Л ТБВ.943129.008 - 1 шт. (при необходимости). 2. Ручка для переноски ЛТБВ.943129.009 - 1 шт. (при необходимости). 3. Сумка для переноски ЛТБВ.943129.010 - 1 шт. 4. Карманы для сумки ЛТБВ.943129.011 - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер для электродов дефибрилляции ЛТБВ.943129.013 - от 1 до 3 шт. (при необходимости); поставляется с электродами OBS-DE/P артикул 303А1525, OBS-DE/W артикул 303А1525, Lessa Defi-Pad артикулы 99.835.102 и 99.835.103. 6. Адаптер для датчика СО2 производства Shenzhen YKD Technology Со., Ltd. (Китай), артикул WK01 - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 7. Адаптер для датчика СО2 производства Shenzhen YKD Technology Со., Ltd. (Китай), артикул WK02 - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 8. Карта памяти - 1 шт. (при необходимости). 9. Кабель USB - 1 шт. (при необходимости). II. Дефибриллятор автоматический наружный Deficor-AED-N по ЛТБВ.941135.001 ТУ, в составе: 1. Основной блок ЛТБВ.941135.002-02 - 1 шт. 2. Электроды дефибрилляции, мониторинга и стимуляции одноразовые для взрослых ЛТБВ.943132.002 - от 1 до 3 упаковок. 3. Электрод дефибрилляции OBS-DE/P производства Baisheng Medical Со., Ltd (Китай), артикул 303А1525 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 4. Одноразовые многофункциональные электроды для наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, кардиостимуляции и мониторинга ЭКГ Lessa Defi-Pad производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.835.102 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 5. Электроды дефибрилляции, мониторинга и стимуляции одноразовые для детей ЛТБВ.943132.003 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 6. Электрод дефибрилляции OBS-DE/W производства Baisheng Medical Со., Ltd (Китай), артикул 303А1525 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 7. Одноразовые многофункциональные электроды для наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, кардиостимуляции и мониторинга ЭКГ Lessa Defi-Pad производства АВ Medica Group, S.A. (Испания), артикул 99.835.103 - от 1 до 3 упаковок (при необходимости). 8. Неперезаряжаемая батарея ЛТБВ.943129.002 - от 1 до 3 шт. 9. Сетевой преобразователь 220/13 В ЛТБВ.943129.003 - 1 шт. (при необходимости). 10. Сетевой преобразователь 12/13 В ЛТБВ.943129.004 - 1 шт. (при необходимости). 11. Датчик компрессий ЛТБВ.943119.007 - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации ЛТБВ.941135.001-02 РЭ - 1 шт. Принадлежности: 1. Кронштейн ЛТБВ.943129.008 - 1 шт. (при необходимости). 2. Ручка для переноски ЛТБВ.943129.009 - 1 шт. (при необходимости). 3. Сумка для переноски ЛТБВ.943129.010 - 1 шт. 4. Адаптер для электродов дефибрилляции ЛТБВ.943129.013 - от 1 до 3 шт. (при необходимости); поставляется с электродами OBS-DE/P артикул 303А1525, OBS-DE/W артикул 303А1525, Lessa Defi-Pad артикулы 99.835.102 и 99.835.103. 5. Карта памяти microSDHC - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель USB - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭМС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603074, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Сормовское ш., д. 1, кв. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603074, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Сормовское ш., д. 1, кв. 1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190820
262440
Адрес
ООО "ЭМС", 603058, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Героя Попова, д. 36