Г004-00110-00/03772743 | РЗН 2024/22884
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03772743 | РЗН 2024/22884
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22884
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03772743
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диагностический набор для определения кальпротектина в кале человека экспресс-методом в составе
В составе:
1. Диагностический набор для определения кальпротектина в кале человека экспресс-методом- 2 упаковки по 25 тест-кассет.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
В составе:
1. Диагностический набор для определения кальпротектина в кале человека экспресс-методом- 2 упаковки по 25 тест-кассет.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd (Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор предназначен для качественного определения кальпротектина в образцах кала человека с применением метода иммунохроматографии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319640
Адрес
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd (Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд), No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
Наименование
Диагностический набор для определения кальпротектина в кале человека экспресс-методом в составе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22884
Дата регистрации МИ
07.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938098
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.06.2024 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
319640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы