Г004-00110-00/02938301 | РЗН 2024/22879
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938301 | РЗН 2024/22879
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22879
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938301
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска кислородная стерильная
Варианты исполнения: 1. Маска кислородная стерильная стандартная: 1.1. Маска кислородная стерильная стандартная, размер: XS, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для соединения маски с катетером - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 1.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.2. Маска кислородная стерильная стандартная, размеры: S, M, L, XL, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для соединения маски с катетером - 1 шт.; - зажим для носа - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 1.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. Маска кислородная стерильная Вентури с регулируемым потоком: 2.1. Маска кислородная стерильная Вентури с регулируемым потоком, размер: XS, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - модуль регулировки потока кислорода - 1 шт.; - крышка увлажнителя - 1 шт.; - фиксатор соединения модуля регулировки потока кислорода и клапана Вентури - 1 шт.; - клапан Вентури белый (35%, 40%, 50%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури зелёный (24%, 26%, 28%, 30%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 2.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2.2. Маска кислородная стерильная Вентури с регулируемым потоком, размеры: S, M, L, XL, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - модуль регулировки потока кислорода - 1 шт.; - крышка увлажнителя - 1 шт.; - фиксатор соединения модуля регулировки потока кислорода и клапана Вентури - 1 шт.; - клапан Вентури белый (35%, 40%, 50%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури зелёный (24%, 26%, 28%, 30%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - зажим для носа - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 2.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. Маска кислородная стерильная Вентури: 3.1. Маска кислородная стерильная Вентури, размер: XS, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - крышка увлажнителя - 1 шт.; - гофрированная трубка для подачи кислорода - 1 шт.; - коннектор для соединения маски с гофрированной трубкой - 1 шт.; - клапан Вентури синий (24%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури жёлтый (28%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури белый (31%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури зелёный (35%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури розовый (40%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури оранжевый (50%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 3.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3.2. Маска кислородная стерильная Вентури, размеры: S, M, L, XL, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - крышка увлажнителя - 1 шт.; - гофрированная трубка для подачи кислорода - 1 шт.; - коннектор для соединения маски с гофрированной трубкой - 1 шт.; - клапан Вентури синий (24%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури жёлтый (28%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури белый (31%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури зелёный (35%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури розовый (40%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури оранжевый (50%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - зажим для носа - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 3.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. Маска кислородная стерильная с мешком: 4.1. Маска кислородная стерильная с мешком, размер: XS, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - кислородный мешок - 1 шт.; - клапан для правильного потока газа - 1 шт.; - мембранный клапан - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 4.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4.2. Маска кислородная стерильная с мешком, размеры: S, M, L, XL, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - кислородный мешок - 1 шт.; - клапан для правильного потока газа - 1 шт.; - мембранный клапан - 1 шт.; - зажим для носа - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 4.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Варианты исполнения: 1. Маска кислородная стерильная стандартная: 1.1. Маска кислородная стерильная стандартная, размер: XS, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для соединения маски с катетером - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 1.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.2. Маска кислородная стерильная стандартная, размеры: S, M, L, XL, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для соединения маски с катетером - 1 шт.; - зажим для носа - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 1.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. Маска кислородная стерильная Вентури с регулируемым потоком: 2.1. Маска кислородная стерильная Вентури с регулируемым потоком, размер: XS, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - модуль регулировки потока кислорода - 1 шт.; - крышка увлажнителя - 1 шт.; - фиксатор соединения модуля регулировки потока кислорода и клапана Вентури - 1 шт.; - клапан Вентури белый (35%, 40%, 50%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури зелёный (24%, 26%, 28%, 30%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 2.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2.2. Маска кислородная стерильная Вентури с регулируемым потоком, размеры: S, M, L, XL, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - модуль регулировки потока кислорода - 1 шт.; - крышка увлажнителя - 1 шт.; - фиксатор соединения модуля регулировки потока кислорода и клапана Вентури - 1 шт.; - клапан Вентури белый (35%, 40%, 50%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури зелёный (24%, 26%, 28%, 30%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - зажим для носа - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 2.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. Маска кислородная стерильная Вентури: 3.1. Маска кислородная стерильная Вентури, размер: XS, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - крышка увлажнителя - 1 шт.; - гофрированная трубка для подачи кислорода - 1 шт.; - коннектор для соединения маски с гофрированной трубкой - 1 шт.; - клапан Вентури синий (24%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури жёлтый (28%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури белый (31%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури зелёный (35%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури розовый (40%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури оранжевый (50%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 3.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3.2. Маска кислородная стерильная Вентури, размеры: S, M, L, XL, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - крышка увлажнителя - 1 шт.; - гофрированная трубка для подачи кислорода - 1 шт.; - коннектор для соединения маски с гофрированной трубкой - 1 шт.; - клапан Вентури синий (24%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури жёлтый (28%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури белый (31%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури зелёный (35%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури розовый (40%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - клапан Вентури оранжевый (50%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.; - зажим для носа - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 3.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. Маска кислородная стерильная с мешком: 4.1. Маска кислородная стерильная с мешком, размер: XS, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - кислородный мешок - 1 шт.; - клапан для правильного потока газа - 1 шт.; - мембранный клапан - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 4.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4.2. Маска кислородная стерильная с мешком, размеры: S, M, L, XL, в составе: - маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.; - катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.; - переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.; - кислородный мешок - 1 шт.; - клапан для правильного потока газа - 1 шт.; - мембранный клапан - 1 шт.; - зажим для носа - 1 шт.; - ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт. 4.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Парамед Дистрибьюшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1 No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1 No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274020
274030
300370
Адрес
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1 No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China