Г004-00110-00/02936126 | РЗН 2024/22878
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936126 | РЗН 2024/22878
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22878
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936126
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023
, варианты исполнения: I. Стартовая комплектация №1 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - ФМО-контроль-647Т - 1 пр. (10 мкл); - Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. II. Стартовая комплектация №2 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе; - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - ФМО-контроль-АРС - 1 пр. (10 мкл); - Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор -1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. III. Базовая комплектация №1 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. IV. Базовая комплектация №2 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Стартовая комплектация №1 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - ФМО-контроль-647Т - 1 пр. (10 мкл); - Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. II. Стартовая комплектация №2 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе; - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - ФМО-контроль-АРС - 1 пр. (10 мкл); - Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор -1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. III. Базовая комплектация №1 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. IV. Базовая комплектация №2 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе: - Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл); - Положительный контроль - 1 фл.; - Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл); - Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл); - Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл); - Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл); - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
197230
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А