Г004-00110-00/02934981 | РЗН 2024/22873
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934981 | РЗН 2024/22873
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22873
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934981
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK
в вариантах исполнения: 1. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, модель DK-N-MS, в составе: 1.1. Блок управления, модель DK-N-MS - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.2.1. Кабель питания DX2. 1.2.2. Кабель питания DX3. 1.3. Переключатель ножной педальный JT3 - 1 шт. 1.4. Микромотор - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.4.1. Микромотор, максимальная скорость вращения 40 000 об/мин, DJ4A. 1.4.2. Микромотор, максимальная скорость вращения 40 000 об/мин, DJ6A. 1.5. Наконечник-дрель краниальный ZSB2A - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Наконечник-краниотом XJ6 - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Система ирригационная - 1 шт. (при необходимости), в составе: 1.7.1. Стойка ирригационная GJ - 1 шт. 1.7.2. Насос ирригационный RDB - 1 шт. 1.7.3. Трубка с игольчатой головкой LQ2 - не более 20 шт. 1.7.4. Трубка ирригационная - не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.7.4.1. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1A. 1.7.4.2. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1B. 1.7.4.3. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1C. 1.7.4.4. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1D. 1.7.4.5. Трубка ирригационная для наконечника-дрели малого канюлированного XKXZ2-FJ1. 1.7.4.6. Трубка ирригационная для микропилы сагиттальной XPBJ-FJ1. 1.7.4.7. Трубка ирригационная для микропилы осцилляторной XCBJ-FJ1. 1.7.4.8. Трубка ирригационная для микропилы реципрокной XWFJ-FJ1. 1.7.5. Зажим закрепляющий - не более 20 шт. (при необходимости). 1.8. Насадка с ограничителем глубины резки серии XJH - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.8.1. Насадка с фиксированным ограничителем глубины резки XJH12F. 1.8.2. Насадка с фиксированным ограничителем глубины резки XJH18F. 1.8.3. Насадка с фиксированным ограничителем глубины резки XJH26F. 1.8.4. Насадка с вращающимся ограничителем глубины резки XJH12R. 1.8.5. Насадка с вращающимся ограничителем глубины резки XJH18R. 1.8.6. Насадка с вращающимся ограничителем глубины резки XJH26R. 1.9. Наконечник для боров высокоскоростной серии MSB - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.9.1. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z70. 1.9.2. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z95. 1.9.3. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z125. 1.9.4. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z150. 1.9.5. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W70. 1.9.6. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W95. 1.9.7. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W125. 1.9.8. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W150. 1.10. Наконечник для тонких боров MSB2-WX - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Насадка удлиняющая тонкая серии MSBF - не более 10 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.11.1. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 80,0 мм, MSBF4580. 1.11.2. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF45135. 1.11.3. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF45155. 1.11.4. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF45175. 1.11.5. Насадка удлиняющая тонкая прямая с ограничителем разреза, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF45H155. 1.11.6. Насадка удлиняющая тонкая прямая с ограничителем разреза, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF45H175. 1.11.7. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 10°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4510C135. 1.11.8. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4512C135. 1.11.9. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF4512C175. 1.11.10. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 80,0 мм, MSBF451280. 1.11.11. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4512135. 1.11.12. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF4512155. 1.11.13. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF4512175. 1.12. Наконечник-дрель малый канюлированный XKXZ2 - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Микропила осцилляторная XCBJ - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Микропила сагиттальная XPBJ - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Микропила реципрокная XWFJ - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Лоток для стерилизации - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.16.1. Лоток для стерилизации MQH1. 1.16.2. Лоток для стерилизации MQH4. 1.16.3. Лоток для стерилизации MQH6. 1.17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.18. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. Принадлежности: 1. Щетка для чистки, в вариантах исполнения: 1.1. Щетка для чистки QS15 - 1 шт. 1.2. Щетка для чистки QS20 - 1 шт. 1.3. Щетка для чистки QS30 - 1 шт. 1.4. Щетка для чистки QS30L - 1 шт. 1.5. Щетка для чистки QS40 - 1 шт. 1.6. Щетка для чистки QS50 - 1 шт. 2. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, модель DK-N-MP, в составе: 2.1. Блок управления, модель DK-N-MP - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.2.1. Кабель питания DX2. 2.2.2. Кабель питания DX3. 2.3. Переключатель ножной педальный JT3 - 1 шт. 2.4. Микромотор, максимальная скорость вращения 40 000 об/мин, DJ4A - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Наконечник-дрель краниальный ZSB2A - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Наконечник-дрель краниальный ZSB3 - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Наконечник-краниотом XJ6 - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Насадка с ограничителем глубины резки серии XJH - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.8.1. Насадка с фиксированным ограничителем глубины резки XJH12F. 2.8.2. Насадка с фиксированным ограничителем глубины резки XJH18F. 2.8.3. Насадка с фиксированным ограничителем глубины резки XJH26F. 2.8.4. Насадка с вращающимся ограничителем глубины резки XJH12R. 2.8.5. Насадка с вращающимся ограничителем глубины резки XJH18R. 2.8.6. Насадка с вращающимся ограничителем глубины резки XJH26R. 2.9. Наконечник для тонких боров MSB2-WX - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Насадка удлиняющая тонкая серии MSBF - не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.10.1. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 80,0 мм, MSBF4580. 2.10.2. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF45135. 2.10.3. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF45155. 2.10.4. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF45175. 2.10.5. Насадка удлиняющая тонкая прямая с ограничителем разреза, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF45H155. 2.10.6. Насадка удлиняющая тонкая прямая с ограничителем разреза, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF45H175. 2.10.7. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 10°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4510C135. 2.10.8. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4512C135. 2.10.9. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF4512C175. 2.10.10. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 80,0 мм, MSBF451280. 2.10.11. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4512135. 2.10.12. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF4512155. 2.10.13. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF4512175. 2.11. Наконечник для боров высокоскоростной серии MSB - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.11.1. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z70. 2.11.2. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z95. 2.11.3. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z125. 2.11.4. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z150. 2.11.5. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W70. 2.11.6. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W95. 2.11.7. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W125. 2.11.8. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W150. 2.12. Наконечник-дрель малый канюлированный XKXZ2 - 1 шт. (при необходимости). 2.13. Микропила сагиттальная XPBJ - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Микропила осцилляторная XCBJ - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Микропила реципрокная XWFJ - 1 шт. (при необходимости). 2.16. Система ирригационная - 1 шт. (при необходимости), в составе: 2.16.1. Стойка ирригационная GJ - 1 шт. 2.16.2. Насос ирригационный RDB - 1 шт. 2.16.3. Трубка с игольчатой головкой LQ2 - не более 20 шт. 2.16.4. Трубка ирригационная - не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.16.4.1. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1A. 2.16.4.2. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1B. 2.16.4.3. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1C. 2.16.4.4. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1D. 2.16.4.5. Трубка ирригационная для наконечника-дрели малого канюлированного XKXZ2-FJ1. 2.16.4.6. Трубка ирригационная для микропилы сагиттальной XPBJ-FJ1. 2.16.4.7. Трубка ирригационная для микропилы осцилляторной XCBJ-FJ1. 2.16.4.8. Трубка ирригационная для микропилы реципрокной XWFJ-FJ1. 2.16.5. Зажим закрепляющий - не более 20 шт. (при необходимости). 2.17. Лоток для стерилизации - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.17.1. Лоток для стерилизации MQH1. 2.17.2. Лоток для стерилизации MQH4. 2.17.3. Лоток для стерилизации MQH6. 2.17.4. Лоток для стерилизации MQH7. 2.17.5. Лоток для стерилизации MQH9. 2.17.6. Лоток для стерилизации MQH11. 2.18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.19. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. Принадлежности: 1. Щетка для чистки, в вариантах исполнения: 1.1. Щетка для чистки QS15 - 1 шт. 1.2. Щетка для чистки QS20 - 1 шт. 1.3. Щетка для чистки QS30 - 1 шт. 1.4. Щетка для чистки QS30L - 1 шт. 1.5. Щетка для чистки QS40 - 1 шт. 1.6. Щетка для чистки QS50 - 1 шт. 3. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, модель DK-O-MCS, в составе: 3.1. Блок управления, модель DK-O-MCS - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт., в вариантах исполнения: 3.2.1. Кабель питания DX2. 3.2.2. Кабель питания DX3. 3.3. Переключатель ножной педальный JT3 - 1 шт. 3.4. Микромотор, максимальная скорость вращения 40 000 об/мин, DJ6A - не более 2 шт. (при необходимости). 3.5. Наконечник-дрель пистолетного типа GSJ1 - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Наконечник-дрель канюлированный ZJT8 - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Наконечник-патрон для сверления ZJT - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.7.1. Наконечник-патрон для сверления ZJT - 1 шт. в вариантах исполнения: 3.7.1.1. Наконечник-патрон для сверления ZJT14. 3.7.1.2. Наконечник-патрон для сверления ZJT15. 3.7.2. Ключ для наконечника-патрона - 1 шт. 3.8. Пила сагиттальная JJT1 - 1 шт. 3.9. Наконечник для тонких боров MSB2-WX - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Насадка удлиняющая тонкая серии MSBF - не более 10 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.10.1. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 80,0 мм, MSBF4580. 3.10.2. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF45135. 3.10.3. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF45155. 3.10.4. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF45175. 3.10.5. Насадка удлиняющая тонкая прямая с ограничителем разреза, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF45H155. 3.10.6. Насадка удлиняющая тонкая прямая с ограничителем разреза, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF45H175. 3.10.7. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 10°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4510C135. 3.10.8. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4512C135. 3.10.9. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF4512C175. 3.10.10. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 80,0 мм, MSBF451280. 3.10.11. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4512135. 3.10.12. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF4512155. 3.10.13. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF4512175. 3.11. Наконечник для бора спинального MSB1-ZJ - 1 шт. (при необходимости). 3.12. Наконечник для боров высокоскоростной серии MSB - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.12.1. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z70. 3.12.2. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z95. 3.12.3. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z125. 3.12.4. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z150. 3.12.5. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W70. 3.12.6. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W95. 3.12.7. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W125. 3.12.8. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W150. 3.13. Наконечник-дрель малый канюлированный XKXZ2 - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Микропила сагиттальная XPBJ - 1 шт. (при необходимости). 3.15. Микропила осцилляторная XCBJ - 1 шт. (при необходимости). 3.16. Микропила реципрокная XWFJ - 1 шт. (при необходимости). 3.17. Наконечник для остеотома GQSB - 1 шт. (при необходимости). 3.18. Пила реципрокная JJT2 - 1 шт. (при необходимости). 3.19. Наконечник для шейвера артроскопического PSB2 - 1 шт. (при необходимости). 3.20. Насадка с ограничителем разреза для стернотомии JJTH1 - 1 шт. (при необходимости). 3.21. Насадка-патрон для римера ZJT - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.21.1. Насадка-патрон для римера ZJT18. 3.21.2. Насадка-патрон для римера ZJT21. 3.22. Наконечник для бора артикуляционного спинального JMSB1 - 1 шт. (при необходимости). 3.23. Система ирригационная - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.23.1. Стойка ирригационная GJ - 1 шт. 3.23.2. Насос ирригационный RDB - 1 шт. 3.23.3. Трубка с игольчатой головкой LQ2 - не более 20 шт. 3.23.4. Трубка ирригационная - не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.23.4.1. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1A. 3.23.4.2. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1B. 3.23.4.3. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1C. 3.23.4.4. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1D. 3.23.4.5. Трубка ирригационная для наконечника-дрели малого канюлированного XKXZ2-FJ1. 3.23.4.6. Трубка ирригационная для микропилы сагиттальной XPBJ-FJ1. 3.23.4.7. Трубка ирригационная для микропилы осцилляторной XCBJ-FJ1. 3.23.4.8. Трубка ирригационная для микропилы реципрокной XWFJ-FJ1. 3.23.5. Зажим закрепляющий - не более 20 шт. (при необходимости). 3.24. Лоток для стерилизации - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.24.1. Лоток для стерилизации MQH1. 3.24.2. Лоток для стерилизации МQH4. 3.24.3. Лоток для стерилизации МQH6. 3.24.4. Лоток для стерилизации МQH7. 3.24.5. Лоток для стерилизации МQH9. 3.24.6. Лоток для стерилизации MQH11. 3.25. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.26. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. Принадлежности: 1. Щетка для чистки, в вариантах исполнения: 1.1. Щетка для чистки QS15 - 1 шт. 1.2. Щетка для чистки QS20 - 1 шт. 1.3. Щетка для чистки QS30 - 1 шт. 1.4. Щетка для чистки QS30L - 1 шт. 1.5. Щетка для чистки QS40 - 1 шт. 1.6. Щетка для чистки QS50 - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, модель DK-N-MS, в составе: 1.1. Блок управления, модель DK-N-MS - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.2.1. Кабель питания DX2. 1.2.2. Кабель питания DX3. 1.3. Переключатель ножной педальный JT3 - 1 шт. 1.4. Микромотор - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.4.1. Микромотор, максимальная скорость вращения 40 000 об/мин, DJ4A. 1.4.2. Микромотор, максимальная скорость вращения 40 000 об/мин, DJ6A. 1.5. Наконечник-дрель краниальный ZSB2A - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Наконечник-краниотом XJ6 - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Система ирригационная - 1 шт. (при необходимости), в составе: 1.7.1. Стойка ирригационная GJ - 1 шт. 1.7.2. Насос ирригационный RDB - 1 шт. 1.7.3. Трубка с игольчатой головкой LQ2 - не более 20 шт. 1.7.4. Трубка ирригационная - не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.7.4.1. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1A. 1.7.4.2. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1B. 1.7.4.3. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1C. 1.7.4.4. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1D. 1.7.4.5. Трубка ирригационная для наконечника-дрели малого канюлированного XKXZ2-FJ1. 1.7.4.6. Трубка ирригационная для микропилы сагиттальной XPBJ-FJ1. 1.7.4.7. Трубка ирригационная для микропилы осцилляторной XCBJ-FJ1. 1.7.4.8. Трубка ирригационная для микропилы реципрокной XWFJ-FJ1. 1.7.5. Зажим закрепляющий - не более 20 шт. (при необходимости). 1.8. Насадка с ограничителем глубины резки серии XJH - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.8.1. Насадка с фиксированным ограничителем глубины резки XJH12F. 1.8.2. Насадка с фиксированным ограничителем глубины резки XJH18F. 1.8.3. Насадка с фиксированным ограничителем глубины резки XJH26F. 1.8.4. Насадка с вращающимся ограничителем глубины резки XJH12R. 1.8.5. Насадка с вращающимся ограничителем глубины резки XJH18R. 1.8.6. Насадка с вращающимся ограничителем глубины резки XJH26R. 1.9. Наконечник для боров высокоскоростной серии MSB - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.9.1. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z70. 1.9.2. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z95. 1.9.3. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z125. 1.9.4. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z150. 1.9.5. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W70. 1.9.6. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W95. 1.9.7. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W125. 1.9.8. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W150. 1.10. Наконечник для тонких боров MSB2-WX - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Насадка удлиняющая тонкая серии MSBF - не более 10 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.11.1. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 80,0 мм, MSBF4580. 1.11.2. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF45135. 1.11.3. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF45155. 1.11.4. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF45175. 1.11.5. Насадка удлиняющая тонкая прямая с ограничителем разреза, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF45H155. 1.11.6. Насадка удлиняющая тонкая прямая с ограничителем разреза, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF45H175. 1.11.7. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 10°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4510C135. 1.11.8. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4512C135. 1.11.9. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF4512C175. 1.11.10. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 80,0 мм, MSBF451280. 1.11.11. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4512135. 1.11.12. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF4512155. 1.11.13. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF4512175. 1.12. Наконечник-дрель малый канюлированный XKXZ2 - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Микропила осцилляторная XCBJ - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Микропила сагиттальная XPBJ - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Микропила реципрокная XWFJ - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Лоток для стерилизации - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.16.1. Лоток для стерилизации MQH1. 1.16.2. Лоток для стерилизации MQH4. 1.16.3. Лоток для стерилизации MQH6. 1.17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.18. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. Принадлежности: 1. Щетка для чистки, в вариантах исполнения: 1.1. Щетка для чистки QS15 - 1 шт. 1.2. Щетка для чистки QS20 - 1 шт. 1.3. Щетка для чистки QS30 - 1 шт. 1.4. Щетка для чистки QS30L - 1 шт. 1.5. Щетка для чистки QS40 - 1 шт. 1.6. Щетка для чистки QS50 - 1 шт. 2. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, модель DK-N-MP, в составе: 2.1. Блок управления, модель DK-N-MP - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.2.1. Кабель питания DX2. 2.2.2. Кабель питания DX3. 2.3. Переключатель ножной педальный JT3 - 1 шт. 2.4. Микромотор, максимальная скорость вращения 40 000 об/мин, DJ4A - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Наконечник-дрель краниальный ZSB2A - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Наконечник-дрель краниальный ZSB3 - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Наконечник-краниотом XJ6 - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Насадка с ограничителем глубины резки серии XJH - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.8.1. Насадка с фиксированным ограничителем глубины резки XJH12F. 2.8.2. Насадка с фиксированным ограничителем глубины резки XJH18F. 2.8.3. Насадка с фиксированным ограничителем глубины резки XJH26F. 2.8.4. Насадка с вращающимся ограничителем глубины резки XJH12R. 2.8.5. Насадка с вращающимся ограничителем глубины резки XJH18R. 2.8.6. Насадка с вращающимся ограничителем глубины резки XJH26R. 2.9. Наконечник для тонких боров MSB2-WX - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Насадка удлиняющая тонкая серии MSBF - не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.10.1. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 80,0 мм, MSBF4580. 2.10.2. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF45135. 2.10.3. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF45155. 2.10.4. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF45175. 2.10.5. Насадка удлиняющая тонкая прямая с ограничителем разреза, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF45H155. 2.10.6. Насадка удлиняющая тонкая прямая с ограничителем разреза, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF45H175. 2.10.7. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 10°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4510C135. 2.10.8. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4512C135. 2.10.9. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF4512C175. 2.10.10. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 80,0 мм, MSBF451280. 2.10.11. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4512135. 2.10.12. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF4512155. 2.10.13. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF4512175. 2.11. Наконечник для боров высокоскоростной серии MSB - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.11.1. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z70. 2.11.2. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z95. 2.11.3. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z125. 2.11.4. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z150. 2.11.5. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W70. 2.11.6. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W95. 2.11.7. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W125. 2.11.8. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W150. 2.12. Наконечник-дрель малый канюлированный XKXZ2 - 1 шт. (при необходимости). 2.13. Микропила сагиттальная XPBJ - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Микропила осцилляторная XCBJ - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Микропила реципрокная XWFJ - 1 шт. (при необходимости). 2.16. Система ирригационная - 1 шт. (при необходимости), в составе: 2.16.1. Стойка ирригационная GJ - 1 шт. 2.16.2. Насос ирригационный RDB - 1 шт. 2.16.3. Трубка с игольчатой головкой LQ2 - не более 20 шт. 2.16.4. Трубка ирригационная - не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.16.4.1. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1A. 2.16.4.2. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1B. 2.16.4.3. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1C. 2.16.4.4. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1D. 2.16.4.5. Трубка ирригационная для наконечника-дрели малого канюлированного XKXZ2-FJ1. 2.16.4.6. Трубка ирригационная для микропилы сагиттальной XPBJ-FJ1. 2.16.4.7. Трубка ирригационная для микропилы осцилляторной XCBJ-FJ1. 2.16.4.8. Трубка ирригационная для микропилы реципрокной XWFJ-FJ1. 2.16.5. Зажим закрепляющий - не более 20 шт. (при необходимости). 2.17. Лоток для стерилизации - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.17.1. Лоток для стерилизации MQH1. 2.17.2. Лоток для стерилизации MQH4. 2.17.3. Лоток для стерилизации MQH6. 2.17.4. Лоток для стерилизации MQH7. 2.17.5. Лоток для стерилизации MQH9. 2.17.6. Лоток для стерилизации MQH11. 2.18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.19. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. Принадлежности: 1. Щетка для чистки, в вариантах исполнения: 1.1. Щетка для чистки QS15 - 1 шт. 1.2. Щетка для чистки QS20 - 1 шт. 1.3. Щетка для чистки QS30 - 1 шт. 1.4. Щетка для чистки QS30L - 1 шт. 1.5. Щетка для чистки QS40 - 1 шт. 1.6. Щетка для чистки QS50 - 1 шт. 3. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, модель DK-O-MCS, в составе: 3.1. Блок управления, модель DK-O-MCS - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт., в вариантах исполнения: 3.2.1. Кабель питания DX2. 3.2.2. Кабель питания DX3. 3.3. Переключатель ножной педальный JT3 - 1 шт. 3.4. Микромотор, максимальная скорость вращения 40 000 об/мин, DJ6A - не более 2 шт. (при необходимости). 3.5. Наконечник-дрель пистолетного типа GSJ1 - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Наконечник-дрель канюлированный ZJT8 - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Наконечник-патрон для сверления ZJT - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.7.1. Наконечник-патрон для сверления ZJT - 1 шт. в вариантах исполнения: 3.7.1.1. Наконечник-патрон для сверления ZJT14. 3.7.1.2. Наконечник-патрон для сверления ZJT15. 3.7.2. Ключ для наконечника-патрона - 1 шт. 3.8. Пила сагиттальная JJT1 - 1 шт. 3.9. Наконечник для тонких боров MSB2-WX - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Насадка удлиняющая тонкая серии MSBF - не более 10 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.10.1. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 80,0 мм, MSBF4580. 3.10.2. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF45135. 3.10.3. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF45155. 3.10.4. Насадка удлиняющая тонкая прямая, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF45175. 3.10.5. Насадка удлиняющая тонкая прямая с ограничителем разреза, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF45H155. 3.10.6. Насадка удлиняющая тонкая прямая с ограничителем разреза, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF45H175. 3.10.7. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 10°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4510C135. 3.10.8. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4512C135. 3.10.9. Насадка удлиняющая тонкая изогнутая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF4512C175. 3.10.10. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 80,0 мм, MSBF451280. 3.10.11. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 135,0 мм, MSBF4512135. 3.10.12. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 155,0 мм, MSBF4512155. 3.10.13. Насадка удлиняющая тонкая угловая, угол 12°, диаметр 4,5 мм, эффективная длина 175,0 мм, MSBF4512175. 3.11. Наконечник для бора спинального MSB1-ZJ - 1 шт. (при необходимости). 3.12. Наконечник для боров высокоскоростной серии MSB - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.12.1. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z70. 3.12.2. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z95. 3.12.3. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z125. 3.12.4. Наконечник для боров высокоскоростной прямой, максимальная скорость 40000 об/мин, MSB1A-Z150. 3.12.5. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W70. 3.12.6. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W95. 3.12.7. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W125. 3.12.8. Наконечник для боров высокоскоростной, угол 21°, максимальная скорость 80000 об/мин, MSB2A-W150. 3.13. Наконечник-дрель малый канюлированный XKXZ2 - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Микропила сагиттальная XPBJ - 1 шт. (при необходимости). 3.15. Микропила осцилляторная XCBJ - 1 шт. (при необходимости). 3.16. Микропила реципрокная XWFJ - 1 шт. (при необходимости). 3.17. Наконечник для остеотома GQSB - 1 шт. (при необходимости). 3.18. Пила реципрокная JJT2 - 1 шт. (при необходимости). 3.19. Наконечник для шейвера артроскопического PSB2 - 1 шт. (при необходимости). 3.20. Насадка с ограничителем разреза для стернотомии JJTH1 - 1 шт. (при необходимости). 3.21. Насадка-патрон для римера ZJT - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.21.1. Насадка-патрон для римера ZJT18. 3.21.2. Насадка-патрон для римера ZJT21. 3.22. Наконечник для бора артикуляционного спинального JMSB1 - 1 шт. (при необходимости). 3.23. Система ирригационная - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.23.1. Стойка ирригационная GJ - 1 шт. 3.23.2. Насос ирригационный RDB - 1 шт. 3.23.3. Трубка с игольчатой головкой LQ2 - не более 20 шт. 3.23.4. Трубка ирригационная - не более 20 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.23.4.1. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1A. 3.23.4.2. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1B. 3.23.4.3. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1C. 3.23.4.4. Трубка ирригационная для наконечников серии MSB, MSB-FJ1D. 3.23.4.5. Трубка ирригационная для наконечника-дрели малого канюлированного XKXZ2-FJ1. 3.23.4.6. Трубка ирригационная для микропилы сагиттальной XPBJ-FJ1. 3.23.4.7. Трубка ирригационная для микропилы осцилляторной XCBJ-FJ1. 3.23.4.8. Трубка ирригационная для микропилы реципрокной XWFJ-FJ1. 3.23.5. Зажим закрепляющий - не более 20 шт. (при необходимости). 3.24. Лоток для стерилизации - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: 3.24.1. Лоток для стерилизации MQH1. 3.24.2. Лоток для стерилизации МQH4. 3.24.3. Лоток для стерилизации МQH6. 3.24.4. Лоток для стерилизации МQH7. 3.24.5. Лоток для стерилизации МQH9. 3.24.6. Лоток для стерилизации MQH11. 3.25. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.26. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. Принадлежности: 1. Щетка для чистки, в вариантах исполнения: 1.1. Щетка для чистки QS15 - 1 шт. 1.2. Щетка для чистки QS20 - 1 шт. 1.3. Щетка для чистки QS30 - 1 шт. 1.4. Щетка для чистки QS30L - 1 шт. 1.5. Щетка для чистки QS40 - 1 шт. 1.6. Щетка для чистки QS50 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НейроМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192012, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, пр-кт Обуховской Обороны, д. 112, к. 2, литера И, офис 240
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192012, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, пр-кт Обуховской Обороны, д. 112, к. 2, литера И, офис 240
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чунцин Сишань Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd., Jupiter Science & Technology Development Center, № 9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New Nord Zone, Chongqing 401121, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd., Jupiter Science & Technology Development Center, № 9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New Nord Zone, Chongqing 401121, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256260
Адрес
Chongqing Xishan Science & Technology Со., Ltd., 1st -4th Floor of Area 1, 5th Floor of Area 2-2 Jupiter Science & Technology Development Center, № 9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New Nord Zone, Chongqing 401121, P.R. China