Г004-00110-00/02934716 | РЗН 2024/22865
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934716 | РЗН 2024/22865
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22865
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934716
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус
в составе: 1. Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус - 1 шт., варианты исполнения: 0063208 (2,0 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063228 (2,25 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063258 (2,5 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063278 (2,75 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063308 (3,0 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063358 (3,5 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063202 (2,0 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063222 (2,25 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063252 (2,5 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063272 (2,75 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063302 (3,0 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063352 (3,5 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063402 (4,0 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063205 (2,0 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063225 (2,25 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063255 (2,5 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063275 (2,75 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063305 (3,0 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063355 (3,5 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063405 (4,0 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063218 (2,0 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063238 (2,25 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063268 (2,5 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063288 (2,75 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063318 (3,0 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063368 (3,5 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063418 (4,0 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063203 (2,0 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063223 (2,25 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063253 (2,5 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063273 (2,75 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063303 (3,0 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063353 (3,5 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063403 (4,0 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063210 (2,0 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063230 (2,25 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063260 (2,5 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063280 (2,75 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063310 (3,0 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063360 (3,5 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063410 (4,0 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063212 (2,0 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063232 (2,25 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063262 (2,5 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063282 (2,75 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063312 (3,0 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063362 (3,5 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063412 (4,0 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063256 (2,5 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063276 (2,75 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063306 (3,0 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063356 (3,5 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063406 (4,0 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063304 (3,0 мм. Ø, 40 мм (L)); 0063354 (3,5 мм. Ø, 40 мм (L)); 0063404 (4,0 мм. Ø, 40 мм (L)). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантационная карта - 1 шт.
в составе: 1. Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус - 1 шт., варианты исполнения: 0063208 (2,0 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063228 (2,25 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063258 (2,5 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063278 (2,75 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063308 (3,0 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063358 (3,5 мм. Ø, 8 мм (L)); 0063202 (2,0 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063222 (2,25 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063252 (2,5 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063272 (2,75 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063302 (3,0 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063352 (3,5 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063402 (4,0 мм. Ø, 12 мм (L)); 0063205 (2,0 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063225 (2,25 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063255 (2,5 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063275 (2,75 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063305 (3,0 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063355 (3,5 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063405 (4,0 мм. Ø, 15 мм (L)); 0063218 (2,0 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063238 (2,25 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063268 (2,5 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063288 (2,75 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063318 (3,0 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063368 (3,5 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063418 (4,0 мм. Ø, 18 мм (L)); 0063203 (2,0 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063223 (2,25 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063253 (2,5 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063273 (2,75 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063303 (3,0 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063353 (3,5 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063403 (4,0 мм. Ø, 23 мм (L)); 0063210 (2,0 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063230 (2,25 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063260 (2,5 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063280 (2,75 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063310 (3,0 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063360 (3,5 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063410 (4,0 мм. Ø, 28 мм (L)); 0063212 (2,0 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063232 (2,25 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063262 (2,5 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063282 (2,75 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063312 (3,0 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063362 (3,5 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063412 (4,0 мм. Ø, 32 мм (L)); 0063256 (2,5 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063276 (2,75 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063306 (3,0 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063356 (3,5 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063406 (4,0 мм. Ø, 36 мм (L)); 0063304 (3,0 мм. Ø, 40 мм (L)); 0063354 (3,5 мм. Ø, 40 мм (L)); 0063404 (4,0 мм. Ø, 40 мм (L)). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Имплантационная карта - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИОН ЭКСПРЕСС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Холодильный пер., д. 3, к. 1, стр. 3, помещ. LXXXII, ком.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Холодильный пер., д. 3, к. 1, стр. 3, помещ. LXXXII, ком.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Иберхоспитекс С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Iberhospitex S.A., Avinguda, Catalunya, 4 Llica De Vall, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Iberhospitex S.A., Avinguda, Catalunya, 4 Llica De Vall, Barcelona, Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155800
Адрес
Iberhospitex S.A., Avda. Catalunya, 4, 08185 Llica De Vall, Barcelona, Spain