Г004-00110-00/02935349 | РЗН 2024/22861
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935349 | РЗН 2024/22861
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22861
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935349
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистраль для гемодиализа одноразового использования 6008 CAREset
варианты исполнения: 1. Магистраль для гемодиализа одноразового использования 6008 CAREset-R - 26 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт.). 2. Магистраль для гемодиализа одноразового использования 6008 CAREset BVM-R - 26 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт.). 3. Магистраль для гемодиализа одноразового использования 6008 CAREset L-R - 26 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт.). 4. Магистраль для гемодиализа одноразового использования 6008 CAREset BVM L-R - 26 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт.). 5. Магистраль для гемодиализа одноразового использования 6008 CAREset Low Volume-R - 24 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт.). 6. Магистраль для гемодиализа одноразового использования 6008 CAREset Low Volume BVM-R - 24 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт.).
варианты исполнения: 1. Магистраль для гемодиализа одноразового использования 6008 CAREset-R - 26 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт.). 2. Магистраль для гемодиализа одноразового использования 6008 CAREset BVM-R - 26 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт.). 3. Магистраль для гемодиализа одноразового использования 6008 CAREset L-R - 26 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт.). 4. Магистраль для гемодиализа одноразового использования 6008 CAREset BVM L-R - 26 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт.). 5. Магистраль для гемодиализа одноразового использования 6008 CAREset Low Volume-R - 24 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт.). 6. Магистраль для гемодиализа одноразового использования 6008 CAREset Low Volume BVM-R - 24 шт. в групповой упаковке с инструкцией по применению (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УГРЕШСКАЯ, 2, СТР.6, КОМН.09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Medical Care AG (Фрезениус Медикал Кеа АГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Направление крови и жидкости во время процедуры экстракорпоральной очистки крови
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235950
Адрес
Nova Med GmbH, Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07130 Antalya, Turkey; SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY.
Наименование
Магистраль для гемодиализа одноразового использования 6008 CAREset
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22861
Дата регистрации МИ
05.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935349
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.06.2024 по 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы