Г004-00110-00/02940120 | РЗН 2024/22858
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940120 | РЗН 2024/22858
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22858
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940120
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения
варианты исполнения: 1. BCF-10-020-T140, в составе: - стент диаметр 10 мм - 1 шт., общая длина 20 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. BCF-10-030-T140, в составе: - стент диаметр 10 мм - 1 шт., общая длина 30 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. BCF-10-040-T140, в составе: - стент диаметр 10 мм - 1 шт., общая длина 40 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. BCF-12-020-T140, в составе: - стент диаметр 12 мм - 1 шт., общая длина 20 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. BCF-12-030-T140, в составе: - стент диаметр 12 мм - 1 шт., общая длина 30 мм; - система доставки Z-EU S - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. BCF-12-040-T140, в составе: - стент диаметр 12 мм - 1 шт., общая длина 40 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. BCF-14-020-T140, в составе: - стент диаметр 14 мм - 1 шт., общая длина 20 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. BCF-14-030-T140, в составе: - стент диаметр 14 мм - 1 шт., общая длина 30 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. BCF-14-040-T140, в составе: - стент диаметр 14 мм - 1 шт., общая длина 40 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. BCF-16-020-T140, в составе: - стент диаметр 16 мм - 1 шт., общая длина 20 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. BCF-16-030-T140, в составе: - стент диаметр 16 мм - 1 шт., общая длина 30 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. BCF-16-040-T140, в составе: - стент диаметр 16 мм - 1 шт., общая длина 40 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. BCF-10-020-T140, в составе: - стент диаметр 10 мм - 1 шт., общая длина 20 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. BCF-10-030-T140, в составе: - стент диаметр 10 мм - 1 шт., общая длина 30 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. BCF-10-040-T140, в составе: - стент диаметр 10 мм - 1 шт., общая длина 40 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. BCF-12-020-T140, в составе: - стент диаметр 12 мм - 1 шт., общая длина 20 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. BCF-12-030-T140, в составе: - стент диаметр 12 мм - 1 шт., общая длина 30 мм; - система доставки Z-EU S - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. BCF-12-040-T140, в составе: - стент диаметр 12 мм - 1 шт., общая длина 40 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. BCF-14-020-T140, в составе: - стент диаметр 14 мм - 1 шт., общая длина 20 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. BCF-14-030-T140, в составе: - стент диаметр 14 мм - 1 шт., общая длина 30 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. BCF-14-040-T140, в составе: - стент диаметр 14 мм - 1 шт., общая длина 40 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. BCF-16-020-T140, в составе: - стент диаметр 16 мм - 1 шт., общая длина 20 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. BCF-16-030-T140, в составе: - стент диаметр 16 мм - 1 шт., общая длина 30 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. BCF-16-040-T140, в составе: - стент диаметр 16 мм - 1 шт., общая длина 40 мм; - система доставки Z-EUS - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, этаж 5, офис 501
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, этаж 5, офис 501
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"М. И. Тех Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, М. I. Tech Со., Ltd., 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Peyongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, М. I. Tech Со., Ltd., 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Peyongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344850
Адрес
М. I. Tech Со., Ltd., 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyеongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea