Г004-00110-00/02939649 | РЗН 2024/22857
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939649 | РЗН 2024/22857
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.06.2024 по 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22857
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939649
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema
в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema Т4, 20 тестов, в составе: 1. Фибриноген (FIB) (лиофильно высушенный реагент), 20 мкл - 20 флаконов 2. Активирующий раствор (Trigger) 1.0 мл - 1 флакон 3. Инструкция по применению. II. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 10 тестов, в составе: 1. Фибриноген (FIB) 280 мкл - 1 флакон. 2. Активирующий раствор (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению. III. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 30 тестов, в составе: 1. Фибриноген (FIB) 280 мкл - 3 флакона. 2. Активирующий раствор (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema Т4, 20 тестов, в составе: 1. Фибриноген (FIB) (лиофильно высушенный реагент), 20 мкл - 20 флаконов 2. Активирующий раствор (Trigger) 1.0 мл - 1 флакон 3. Инструкция по применению. II. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 10 тестов, в составе: 1. Фибриноген (FIB) 280 мкл - 1 флакон. 2. Активирующий раствор (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению. III. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 30 тестов, в составе: 1. Фибриноген (FIB) 280 мкл - 3 флакона. 2. Активирующий раствор (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189700
Адрес
Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China