Г004-00110-00/02938608 | РЗН 2024/22853
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938608 | РЗН 2024/22853
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22853
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938608
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином
в вариантах исполнения: I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Lidocaine, в составе: 1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт. 2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G и 30G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт. 3. Комплект наклеек - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Medium Lidocaine, в составе: 1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт. 2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт. 3. Комплект наклеек - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Lidocaine, в составе: 1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт. 2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G и 30G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт. 3. Комплект наклеек - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Medium Lidocaine, в составе: 1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт. 2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт. 3. Комплект наклеек - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПанБио Фарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8А, стр. 2, помещ. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8А, стр. 2, помещ. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Максиген Биотех Инк."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan