Г004-00110-00/02937599 | РЗН 2024/22852
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937599 | РЗН 2024/22852
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22852
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937599
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель интимный восстанавливающий ФЕМОГЕЛЬ® по ТУ 21.20.23-002-52164484-2021
варианты исполнения:
1. Гель интимный восстанавливающий ФЕМОГЕЛЬ® 30 г, в составе:
- гель в алюминиевой тубе 30 г - 1 шт.;
- аппликатор - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
2. Гель интимный восстанавливающий ФЕМОГЕЛЬ® 50 г, в составе:
- гель в алюминиевой тубе 50 г - 1 шт.;
- аппликатор - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
3. Гель интимный восстанавливающий ФЕМОГЕЛЬ® 15 г, в составе:
- гель 15 г в ламинатной тубе.
варианты исполнения:
1. Гель интимный восстанавливающий ФЕМОГЕЛЬ® 30 г, в составе:
- гель в алюминиевой тубе 30 г - 1 шт.;
- аппликатор - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
2. Гель интимный восстанавливающий ФЕМОГЕЛЬ® 50 г, в составе:
- гель в алюминиевой тубе 50 г - 1 шт.;
- аппликатор - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
3. Гель интимный восстанавливающий ФЕМОГЕЛЬ® 15 г, в составе:
- гель 15 г в ламинатной тубе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ВЕРТЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, г. Санкт-Петербург, линия. 24-я В.О., д. 27, литера а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР. В КАМЕНКУ, Д. 62, ЛИТЕРА А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для восстановления и поддержания оптимального уровня pH вагинальной среды, нормализации микрофлоры, устранения дискомфорта.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227580
Адрес
АО "ВЕРТЕКС", 199106, Санкт-Петербург, В. О., 24-я линия, д. 27-А
Наименование
Гель интимный восстанавливающий ГИНОКОМФОРТ® по ТУ 21.20.23-002-52164484-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22852
Дата регистрации МИ
05.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937599
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.06.2024 по 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
227580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы